仍按商业批发牌价倒扣15％作价。对拨交中国医药公司的从资本主义国家进口的其余医疗器械，不论国内有无商业批发牌价，均按贸易外汇内部结算价格试行办法实施细则中 器械，国内有批发牌价的按批发牌价倒扣作价；无批发牌价的，按代理作价。上述按代理作价的医疗器械，凭国外单据开出发票向订货部门(唛头单位，下同)结算： ...
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涉及进口许可证管理的，海关还应验核进口许可证件。 五、接受进口捐赠医疗器械的单位或其代理必须向使用地检验检疫机构申请办理进口检验。检验检疫机构凭经核准有效 。对接受进口违反国家有关法律、法规捐赠的相关民间组织，尤其是涉及恶意向中国转移医疗垃圾的，应予以严肃处理，直至撤销其登记。 七、本公告自发布之日起 ...
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计价格{2002}1980号）有关规定，经研究，现就武汉市2003年度首期医疗器械（含医用耗材）集中招标代理收费有关问题批复如下： 一、标书文件费：向参加投标的单位暂按每份150元标准收取。（含光盘资料）二、招标代理服务费：按单个企业单个品种的中标合同金额采取差额定率累进法向中标企业收取招标 ...
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》原件保存2年备查。广告发布者、广告经营者受广告申请人委托代理、发布医疗器械广告的，应当查验《医疗器械广告审查表》原件，按照审查批准的内容发布，并将 并及时上报国家食品药品监督管理局，由国家食品药品监督管理局汇总发布。对发布虚假医疗器械广告情节严重的，必要时，由国家工商行政管理总局会同国家食品药品监督 ...
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原件保存2年备查。广告发布者、广告经营者受广告申请人委托代理、发布医疗器械广告的，应当查验《医疗器械广告审查表》原件，按照审查批准的内容发布，并将 ，应当按照有关规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第二十七条 医疗器械广告批准文号为“X医械广审（视）第0000000000号“、“X医械广审 ...
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(药品监督管理局)，并抄送卫生部和省、自治区、直辖市卫生厅(局)。第二十三条根据发生医疗器械不良事件的严重程度，国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品 的专营企业或兼营企业，境外医疗器械生产企业在境内指定的代理机构按生产企业管理。第三十五条 医疗器械不良事件报告的相关表格和相应计算机软件由 ...
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请示》（荆价文[2004]8号）悉。为规范医疗器械、卫生材料招标代理收费行为，根据原国家计委关于《招标代理服务收费管理暂行办法》（计价格[2003]104号 标书文件费外，另可按单个企业单个品种的中标合同金额向中标企业收取招标代理服务费，具体费率标准见附表。除此外，不得向投标人或中标企业收取或变相收取 ...
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责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明；(五)产品质量跟踪报告；(六)医疗器械说明书；(七)属于本办法第五章第三十四条情形的，应当提交 三)申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书。(四)境外政府医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国(地区)市场的证明文件；(五)适用 ...
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产品标准及编制说明。（六）产品质量跟踪报告。由生产企业出具的产品在中国医疗单位使用后的质量跟踪报告，应包括不良事件监测情况说明（七）产品使用说明书（ 的证明文件。（三）申请者的资格证明文件。包括申请者的营业执照和生产企业授予的代理注册的委托书。（四）境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗 ...
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医疗设备仪器的，还需有其生产商、销售商或代理机构出具的授权书或双方草签的协议书。第九条第三类医疗器械经营企业许可证办理程序：（一）申请人向所在地的 ）省局对企业再次提交的完整申报材料进行综合审查，提出终审意见。第十条第三类医疗器械经营企业许可证的审批，省局在受理后30个工作日内做出是否发证的决定；不予 ...
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