剂(洗剂、擦剂、涂膜剂)、软膏剂(乳膏剂)黑G0126河南省安阳市益康制药厂大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)G3394特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○五年六月八日...
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根据《国务院办公厅关于2012年部分节假日安排的通知》，现将国家食品药品监督管理局行政受理服务中心2012年元旦放假期间对外受理工作安排通知如下：2011年12月 不对外受理。2012年1月1日-1月3日放假。2012年1月4日起正常受理。 国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二〇一一年十二月二十日 ...
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为方便申请人咨询医疗器械相关事宜，国家食品药品监督管理局医疗器械监管司自2011年10月27日起将恢复在行政受理服务中心的对外咨询工作，具体公告如下：咨询时间：每周四上午9：00-11：30咨询地点：行政受理服务中心咨询窗口 二〇一一年十月月二十五日...
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年下半年药品注册咨询安排公告如下：咨询时间：每周二上午9：00-11：30咨询地点：行政受理服务中心大厅 国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二○○八年六月二十六日 附件：药品注册司2008年下半年咨询日安排 日期 接待处 日期 接待处 7月 1日 化药处、保健食品处 9月30日 中药处、生物制品 ...
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瘦肉精”专项整治，防止流散在社会个人手中的“瘦肉精”和含“瘦肉精”饲料产生新的危害，根据国务院食品安全办印发的《“瘦肉精”专项整治方案》的总体部署，农业部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局和国家食品药品监管局联合组织开展“瘦肉精”和含“瘦肉精”饲料的清查收缴工作。现就有关事项公告 ...
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根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定山东大学齐鲁医院等9家医疗机构具有药物 》。特此公告。附件：具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业 国家食品药品监督管理局二○一一年十一月七日附件：具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业 ...
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药品临床试验机构资格认定公告（第27号）根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定 》。特此公告。附件：具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业 国家食品药品监督管理局二○一一年七月二十日附件：具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定 ...
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生产企业签章；领取新的医疗器械注册证书时须交回原件。2010年1月1日前已受理的申请项目不再退回原医疗器械注册证。 特此公告。 国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二○○九年十二月二十八日...
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向社会公告，并举行听证。行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，药品监督管理部门在作出行政许可决定前，应当告知申请人、利害关系人享有要求听证、 研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省、自治区、直辖市 ...
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节 基本要求第二十三条 药物的临床试验(包括生物等效性试验)，必须经过国家食品药品监督管理局批准；必须执行《药物临床试验质量管理规范》。关联法规：国务院部委 物质的原材料，并报送有关标准物质的研究资料。第一百七十一条 中国药品生物制品检定所负责对标定的标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果 ...
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