管理局讨论其科学性和可行性。第二十五条 凡研制麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，均应按照国家的有关规定经批准后方可进行。第四章 药物的 的变更：修改质量标准、修改有效期、改变直接接触药品的包装材料或容器等；(三) 涉及药品使用性能的变更：增加或减少适应症，变功能主治，改变用法、用量、适用 ...
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物料等的储存场所和设备。第二十二条储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的安全保卫措施。第二十三条有与经营规模、 五条药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。第五十六条对质量查询、投诉、抽查和 ...
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仿制药品的企业必须是取得《药品生产企业许可证》、《药品ＧＭＰ证书》的企业或车间。第四条仿制药品的质量不得低于被仿制药品，使用说明书等应与被仿制药品保持一致 药品监督管理局核发。批准文号中字母“Ｆ”后的前４位数字为公元年号。第八条申请仿制麻醉药品、精神药品、戒毒药品及放射性药品，除国家法规另有规定外，按 ...
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经营企业法》省、市、州商务行政主管部门348办理独资企业的设立、变更、终止等事项的审批《中华人民共和国外资企业法》省、市、州商务行政主管 监督行政主管部门595放射性药品使用许可证核发《放射性药品管理办法》(国务院令第25号)省级食品药品监督行政主管部门596麻醉药品、第一类精神药品购用证明核发《麻醉 ...
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药用罂粟壳经营单位(批发)资格的认定及发放罂粟壳购用证明494 18 核(换)发《放射性药品使用许可证》495 19 药品招标代理机构资格的认定496 20 互联网药品信息服务的审核及互联网药品交易服务企业的审批497 21 药用辅料的注册及药品再注册的审批498 22 执业药师注册499 23 ...
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经营企业许可证》，医疗单位凭省、自治区、直辖市药品监督管理部门发给的《放射性药品使用许可证》，开展放射性药品的购销活动。”第十八条改为第十六条，修改为 第三款。十五、将《广播电视管理条例》第十三条第一款修改为：“广播电台、电视台变更台名、节目设置范围或者节目套数，省级以上人民政府广播电视行政部门设立的 ...
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准许证审批及境外委托生产备案48购买第一类易制毒化学品中的药品类易制毒化学品审批49放射性药品生产、经营企业许可核发50放射性药品使用许可证核发51第一类非 目录（46项） 序号项目名称实施机关设立依据11亿美元（不含）以下的鼓励类和允许类外商投资项目核准市、县人民政府发展和改革行政主管部门(国家宏观 ...
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的有关规定，并获得放射性同位素工作许可证。6.放射性药品生产环境的空气洁净度级别要求同无菌药品、非无菌药品和原料药中的规定；放射免疫分析药盒各 放射性废液、废气、固体废物处理制度，并有记录。27.放射性药品分内、外包装。外包装应贴有标签和放射性药品标志，并附使用说明书；内包装必须贴有标签。28.运输 ...
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省、自治区、直辖市公安、环保和卫生行政部门联合发给的《放射性药品使用许可证》，申请办理订货。(12)《放射性同位素与射线装置放射防护条例》(国务院令第44号)第 细则》(财法字[1995]006号)第十八条：条例第十一条所称的土地管理部门、房产管理部门应当向税务机关提供有关资料，是指向房地产所在地主管 ...
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药品生产许可证》。第二十一条省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理部门应将《药品生产许可证》核发、变更、换发、缴销、补发等办理情况，在办理工作完成 其它药品不得委托生产。第三十三条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按有关法律法规规定办理。第三十四条药品 ...
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