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、证明性文件应当提供《药品生产许可证》及其变更记录页、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。3、修订的药品说明书样稿,并附详细修订说明说明书 陆续公布。请各企业在国家局公布新的说明书范本后再申请相应品种的说明书和标签备案工作。每套资料应附承诺书(格式内容见附件)特此通知 上海市食品药品监督 ...
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