六章卫生第三十六条应根据环境保护、职业安全等相关法律法规，制定各项卫生管理制度，防止污染，并由专人负责。第三十七条各部门、岗位均应按 保密性。血液检测人员必须接受血液检测岗位职责相关文件的培训和实践技能的培训，并且经过评估表明能够胜任血液检测工作。应有培训记录，记录应包括满足岗位需求的培训计划、评估 ...
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制度、检验资料档案管理制度和餐饮服务食品安全突发事件应急检验工作程序等规范性文件。第二十六条承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的餐饮服务 机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存、保证人身健康和符合环境保护等要求。实验区应与非实验区分离。 ...
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条药物研究机构应当具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，并保证所有试验数据和资料的真实性；所用实验动物、试剂和原材料应当符合 ，出具药品注册申请受理通知书，并通知中国药品生物制品检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。 ...
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5.5 产品监督检验每次的产品监督检验应对1/3以上的获证单元进行监督检验，检验样品应具有代表性。证书有效期内，产品监督检验应覆盖所有获证单元。认证机构可以 技术适用时，企业应评估和识别使用统计技术的需求。 5．6改进企业应利用质量安全方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施及管理评审，持续改进 ...
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管理。许可检验机构应当建立许可检验档案资料整理、保存、查阅、使用和销毁等管理制度。许可检验档案资料的保存期限不少于六年。超过保存期限的许可检验档案 并具有安全性风险的物质，经过安全性风险评估后，国家食品药品监督管理局可要求新增相关检验项目。产品配方中含有滑石粉原料的样品，应当进行石棉项目检测。第二十六 ...
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临床试验的资格，是否具有《药物临床试验批件》及伦理委员会批件。1.2 临床试验管理制度的制定与执行情况是否一致。1.3 试验人员是否从事过该项研究工作，其 生产条件和能力是否匹配。2.3 如不是专用生产线，样品与原有产品安全生产带来的风险是否被充分评估， 并能有效防止交叉污染。2.4 为增加该产品生产 ...
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六条应检查、评估供应商的综合能力，确保原料、包装材料以及服务满足合同的要求。第二十七条应制定辅料生产所用物料购入、储存、发放、使用等管理制度。物料应有 要求，必须按照书面规程进行调查并有记录。除非查明原检验结果有误，否则不得对样品进行复检并只根据复检结果合格放行产品，而应采用所有检验数据的统计学结果， ...
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10日内将形式审查意见、现场检查意见连同检验报告书、其他有关意见及申请人报送的资料和样品一并报送国家食品药品监督管理局。第二十一条国家食品药品监督管理局对省、自治区、 药包材生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准撤销、印刷及保管的管理制度。分发、使用的文件应为批准的现行文本。已撤销和过时文件除留档 ...
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，以及建筑废物、餐厨废弃物、农林废物资源化利用标准；开展产业共生网络优化评估、产业共生与链接技术、废物信息交流等标准的研究。03 环保产业制 国家、行业和地方有序推进标准化信息化建设格局，促进标准化创新发展。健全标准化信息化管理制度和协调机制，合理布局全国标准化信息资源，充分发挥组织机构代码、物品编码 ...
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危害性货物评估相适应技术能力的专业人员；（三）有符合污染危害性货物评估要求的管理制度。第三十二条曾经载运污染危害性货物的空容器和运输组件，应当彻底清洗并 十条船舶燃油供给单位应当如实填写燃油供受单证，并向船舶提供燃油供受单证和燃油样品。燃油供受单证应当包括受油船船名，船舶识别号或国际海事组织编号，作业 ...
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