报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网；5．有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；6．单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；7．具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度；8．具有保证供应责任区内医疗机构所需麻醉药品和 ...
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人员。第五条申请办理印鉴卡的医疗机构须具备以下条件：（一）存放麻醉药品、精神药品的仓库必须设有安全防盗门窗和报警装置，24小时有人值班；（二）麻醉药品 的批件和执业许可证（原件和复印件）；（三）办理变更登记手续时，应向市级药品监督管理部门提出书面变更申请，填写印鉴卡的变更记录，相关人员应在变更记录上 ...
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经营许可证工作的通知》(国食药监安[2009]75号)及省局《关于印发甘肃省 药品经营许可证换证工作方案的通知》(甘食药监市[2009]301号)的规定， 一致，并与各自相关财务账目内容相对应。 严重缺陷 25 建立并执行麻醉药品和精神药品安全经营评价机制。定期对安全制度的执行情况进行考核并修改、补充 ...
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营业执照》或登记证书复印件；(四)经办人身份证明、法人委托书。经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查合格的，应在1日内发给邮寄证明。邮寄证明样式(见附件 寄。邮寄证明保存1年备查。寄件人应当在详情单货品名称栏内填写“麻醉药品”或“精神药品”字样，详情单上加盖寄件单位运输专用章。邮寄物品的收件人必须是 ...
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，出具受理通知书；不予受理的，应当书面说明理由。 四、省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自申请受理之日起15日内组织对申请人实验研究条件进行现场检查 资料后，应当进行全面审查，必要时可以要求申请人补充技术资料，发给《麻醉药品和精神药品实验研究立项补充资料通知件》(附件3)，申请人应当于6个月内补 ...
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经营、使用和运输单位，并遵照执行。本办法自发布之日起施行。国家食品药品监督管理局、中华人民共和国铁道部、中华人民共和国交通部、中国民航总局二○○五年十一月八日 或丢失。第十七条承运单位应积极配合托运单位查询货物在途情况。麻醉药品和精神药品在运输途中出现包装破损时，承运单位要采取相应的保护措施。发生被盗 ...
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，确因医疗需要，进行稀释或以之作为原料配制其它制剂的，须报所在地省级药品监督管理部门批准后，方可配制。第九条 医疗机构必须根据本单位医疗需要购用 二条 本办法自发布之日起实施。第十三条 解放军、武警部队医疗机构麻醉药品、精神药品供应办法分别由解放军总后卫生部、武警总部卫生部根据本办法制定具体管理办法。 ...
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通关单》原件上注明“已抽样”的字样，并加盖抽样单位的公章。对麻醉药品、精神药品，抽样完成后，应当在《进口准许证》原件上注明“已抽样”的字样， 检验报告书》应当明确标有“符合标准规定”或者“不符合标准规定”的检验结论。国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，应当 ...
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会同同级卫生行政部门认定的二级以上（含二级，以下同）医疗机构核发，亦可由县以上药品监督管理部门直接核发。 第五条癌症患者申办“专用卡”时，应提供以下材料：（ 及其相关亲属或监护人应尽的义务：1．保证遵守国家的法律、法规及有关麻醉药品、精神药品管理的规定；2．“专用卡”只供非住院患者使用，不得重复办卡； ...
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二)申请人开展戒毒治疗业务，应当凭“印鉴卡”到所在省、自治区、直辖市麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业(以下简称区域性批发企业)购买美沙酮口服溶液；经申请人 ，填写申请表(附件1)，并报送有关资料(附件2)。4．省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到申请人关于美沙酮口服溶液的配制申请后，对申报资料 ...
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