名以上在该企业注册的执业药（中）师或从业药师。其他上岗人员为经过培训的合格人员。 （三）质量管理制度完善。主要包括：主要岗位人员的上岗条件；药品购进、验收、储存、养护、出库的管理规定；药品销售及调配处方的管理办法；首次经营品种的审核规定；药品拆零的管理办法；服务质量的管理规范；重大质量问题及事故的 ...
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机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生担任。第七条医疗机构应当建立健全下列药品质量管理制度,定期检查和考核制度执行情况,做好相应记录并建立档案:（一）药品 应正确标明饮片名称，防止混药。第三十一条临床输液的处方调配环境应当符合卫生学要求。药品拆零使用的工具、包装袋应符合卫生和质量要求，不得对药品 ...
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部门、组织、人员等)责任制度；(二)药品购进、验收、储存、养护和出库复核等环节的质量管理；(三)首次供货企业及品种合法资质审核的管理；(四)拆零分装药品的 配制的制剂不得在市场上销售或变相销售，不得做广告宣传。第七章中药调配第四十条医疗机构从事中药饮片调配应制订中药饮片调配管理制度及标准操作规程。第四 ...
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第二十三条企业应建立药品质量管理记录（表式），主要内容包括：（一）药品购进（验收）记录；（二）药品质量养护、检查记录；（三）药品拆零记录；（四）装 记录；（十）计量器具使用、检定记录；（十一）质量事故报告记录；（十二）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。第二十四条企业应按规定建立以下药品质量管理档案 ...
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药品质量的各项管理制度。主要制度应包括：药品购进的管理规定；药品验收的管理规定；药品储存的管理规定；药品陈列的管理规定；拆零药品的管理规定；特殊管理 处方限量供应，调配人员应在处方上签字或盖章，处方保存两年。第二十六条 医疗机构不得有下列销售行为：(一)无本医疗机构执业医师或助理执业医师处方销售药品 ...
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卫生室、个体诊所出具的委托书，接受所在地食品药品监督管理部门的监督检查。第九条医疗机构购进药品，应当建立进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他包装标识；对不符合 药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记录，并保留原最小包装物和药品说明书至销售完为止。拆零后的药品包装物表面，应当注明药品名称、 ...
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、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。拆零药品应集中存放，并保留原包装的标签。药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时 主要职责：(一)监督和保证企业依法经营药品，对药品质量负责；(二)组织企业实施《药品经营质量管理规范》；(三)执行药品分类管理制度，组织药师以上药学技术人员审核处方 ...
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、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。拆零药品应集中存放，并保留原包装的标签。药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时 主要职责：(一)监督和保证企业依法经营药品，对药品质量负责；(二)组织企业实施《药品经营质量管理规范》；(三)执行药品分类管理制度，组织药师以上药学技术人员审核处方 ...
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十四条医疗机构的药库实行色标管理制度。待验药品库(区)、退货药品库(区)以黄底白字标明;合格药品库(区)、有中药饮片配方的零货秤取库(区)以绿底白字标明;不 器具应当经强制检定合格，并在检定有效期内使用。第二十五条医疗机构需要对原最小包装的药品拆零调配的，应当做好拆零记录并保存原最小包装。拆零药品应当 ...
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事管理暂行规定》执行。关联法规：国务院部委规章（1）条第五条医疗机构应当建立健全下列药品质量管理制度，并定期检查和考核制度执行情况，做好相应记录:(一)药品质量管理 盖章，处方按规定保存备查。第十五条医疗机构需要对原最小包装的药品拆零调配的，应当做好拆零记录并至少保存相同批号的一个原最小包装。拆零药品 ...
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