，以及质量检验、培训、售后服务等有关协议或证明；(八)拟定的企业法人代表或企业负责人证明；(九)经营资格和条件验收报告；(十)申报资料真实性的自我保证声明。 的，必须重新履行审批手续。第二十二条经营医疗器械的企业更换法人代表或负责人，变更单位名称、经营场所必须向省药品监督管理局申请办理备案或《医疗器械 ...
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不良反应的报告制度。第十三条医疗器械生产企业不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的经营单位或无执业许可的医疗机构销售产品。 生产。第十七条医疗器械生产企业更换法人代表或负责人，变更名称、生产场地必须向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理变更手续。第二类、第三类医疗 ...
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企业报送材料→市局对申报材料初审→省局备案即来即办进口药品通关备案即来即办医疗器械生产经营企业、单体药店年审即来即办（二）简化工作程序或缩短 →出验收报告→报处长审核→报局长审批12二、三类《医疗器械经营企业许可证》的企业名称、法人代表项目变更的初审材料审查→受理→出验收报告→报处长审核→报局长审批 ...
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与个体挂靠的无证经营者有着无法分割的经济关系，已成为无证经营者利益的代表。中药材专业市场尚需进一步规范。一是有些中药材专业市场不同程度地存在超范围经营 变更事项登记的，要按国药管办[1999]242号文件规定办理变更手续。要通过换发许可证，提高药品经营企业的素质，减少药品批发企业的数量，克服低水平经营 ...
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行政指导思想和目标2、指导思想。全面推进依法行政，必须以邓小平理论和"三个代表"重要思想为指导，坚持以人为本和全面、协调、可持续的发展观，坚持"以监督为 、医疗器械有关法律法规及相关知识的宣传、培训，提高从业人员，特别是基层药品经营企业和乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所从药人员的法律观念和药学专业知识。 ...
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不改或经检查不符合要求的，其经营范围应予以核减。五、企业在申请换证或变更许可证时，食品药品监管部门应对其经营体外诊断试剂的条件进行审查。凡是 ，其经营范围应予以核减。六、各级食品药品监管部门应及时将本通知精神告知相关企业。 江苏省体外诊断试剂批发企业验收细则 第一章 机构与人员 第一条 企业法人代表是 ...
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不改或经检查不符合要求的，其经营范围应予以核减。五、企业在申请换证或变更许可证时，食品药品监管部门应对其经营体外诊断试剂的条件进行审查。凡是 ，其经营范围应予以核减。六、各级食品药品监管部门应及时将本通知精神告知相关企业。 江苏省体外诊断试剂批发企业验收细则 第一章 机构与人员 第一条 企业法人代表是 ...
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各分局：为了首都发展环境，在我局发布的《关于印发〈药品零售企业〈药品经营许可证〉项目变更〉等八项行政审批程序性规定的通知》（京药监发[2003]5号） 、产品范围等），仍按原程序执行。二、对于需即时办理的变更项目（如变更法人代表、负责人、企业名称和注册地址等），分局审核人员在符合标准的前提下，为企业 ...
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北京博泰康宁医药有限公司：你公司“关于变更企业名称及法人代表和办公地址的申请”收悉。经审核并现场检查，决定同意你公司《药品经营许可证》（京1030125）项目变更。 永顺变更为孙冬生；地址由崇文区天坛东路74号变更为朝阳区农光里117号劲松大厦；其他项目不变。委托本局朝阳分局负责对你公司的日常监督管理 ...
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保健食品审评规定》等配套文件，现上网征求意见。请各省级食品药品监督管理部门和保健食品研发、生产、经营、检验机构结合实际，提出修改意见，并于2004年10月31 政府主管部门出具的。5、证明文件应有单位印章或法人代表(或其授权人)签名。6、证明文件所载明的产品生产企业名称、产品名称等应与所申报的内容完全 ...
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