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好地开展这项工作,结合本市实际情况,我局制定了《上海市药品生产企业实施药品质量受权人制度的有关规定》(见附件)。现将有关事项通知如下: 一、实施 制度执行情况进行督查。 二、工作要求 (一)药品质量受权人制度是国家食品药品监督管理局借鉴国外药品质量管理经验,结合中国国情,在试点基础上,向企业进行推广的 ...
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、有考评。(看相关资料) 3 县、乡两级政府成立并及时调整充实农村药品“两网”建设工作领导小组。(看相关资料) 领导小组定期召开联席会议,讨论“两网”建设 报表、考核情况等资料及时归档。(实地查看1家药品配送企业) 19 农村涉药单位建立较为完善的药品质量管理制度,并认真执行。(实地查看1-2个乡镇涉 ...
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制度。现将有关事项通知如下: 一、药品质量受权人制度药品生产企业授权其药品质量管理人员对药品质量管理活动进行监督和管理,对药品生产的规则符合性和质量安全 ,应及时将变更情况及相关问题向报告部门予以说明。各省局应将企业提交的药品质量受权人情况报告纳入企业监管档案,作为日常监管的依据。 六、各省局应认真 ...
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制度第七条医疗机构应当建立健全药品质量管理制度,并定期检查和考核制度执行情况,做好相应记录。主要制度包括:(一)药品质量管理(包括部门、组织、人员等)质量 要求的,应当书面说明注意事项。第二十五条医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。医疗机构不得以临街柜台形式或者以在本机构以外的场所义诊、咨询、试用 ...
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﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□19.人员教育培训制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□20.服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□21.仓库管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□注:药品零售连锁企业可免填此表。 ...
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的人员定期进行培训,并建立培训档案。第二节 管理制度第七条医疗机构应当建立健全药品质量管理制度,并定期检查和考核制度执行情况,做好相应记录。主要制度包括 要求的,应当书面说明注意事项。第二十五条医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。医疗机构不得以临街柜台形式或者以在本机构以外的场所义诊、咨询、试用 ...
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配备的药学专业技术人员资格的原件、复印件;(二)资料审查:各州、地、市药品监督管理局负责零售、零售连锁门店的审查。省局负责批发、零售连锁企业的审查 管理55分一规章制度13企业要根据有关法规和本规范,结合企业的实际情况,制定药品质量管理制度制度要包括以下主要内容: (1)主要岗位人员的上岗条件;(2) ...
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分开,并装有独立的专用的空气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;不可避免时,应采用有效的防护措施和必要的验证。放射性 、评价和建议、批准人等。第八章文件第六十一条药品生产企业应有生产管理质量管理的各项制度和记录:1、厂房、设施和设备的使用、维护、保养、 ...
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委托药品加工可不填) 是否建立完善接受境外制药厂商委托加工药品管理制度 是 否 是否按照合同规定的生产工艺、质量标准以及gmp要求,在备案的加工地点组织生产 是 否 是否如实记录生产、检验全过程情况并按规定保存生产和质量检验文件与记录 是 否 是否按照规定对物料和最终包装成品留样,以备必要的 ...
//www.110.com/fagui/law_385659.html-了解详情
各委、办、局,中央、省属驻州各单位:现将《西双版纳州医疗机构药品质量管理暂行办法》印发给你们,请认真遵照执行。二oo六年十一月二十四日西双版纳州医疗 其工作岗位。第九条医疗机构必须依据相关法律、法规和规定,结合本单位实际制定保证药品质量的各项管理制度,定期检查和考核制度的执行情况,并建立记录。制度内容 ...
//www.110.com/fagui/law_345139.html-了解详情
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