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,并保存其复印件。验明后每年复核不少于一次。食品经营者对购进的食品应当按批次向食品生产者或供货者索取食品质量检验或检疫、检测合格证明。第十条食品经营者 他经营证件。不得为无照经营者提供经营场地;(三)与进场经营者签订食品安全协议,明确双方食品安全责任,明确食品质量自检和抽样检查措施。双方就其销售食品的 ...
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机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章,结合本市实际,经市食品药品监督管理局与市卫生局研究,制定《柳州市医疗机构药品使用质量监督管理规定(暂行 销售人员出示的授权书原件及本人身份证原件。(六)与供货企业签订有明确质量条款的书面质量保证协议或购货合同。前款第(一)至(四)项规定资料的复印件 ...
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的学历人员担任。部分偏远县以下医疗机构可酌情降低人员任职条件,但必须经县级食品药品监督管理部门培训合格。第五条 医疗机构直接接触药品的人员,应当每年进行 销售人员出示的授权书原件及本人身份证原件。 (六)与供货企业签订有明确质量条款的书面质量保证协议或购货合同。前款第(一)至(四)项规定资料的复印件, ...
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补充规定,现印发你们,请结合以上3个文件的实施,认真贯彻执行。 国家食品药品监督管理局二○○三年十二月二十三日 一、关于药品注册的申请和受理问题根据我局 外,使用国产原料药的申请人,还应当提供与该原料药生产企业签订的经公证的供货协议及该原料药的药品批准证明文件复印件;使用进口原料药的申请人,还应当提供 ...
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技术指导原则执行。第二十三条完成临床试验后,受让方应当将临床试验资料报送国家食品药品监督管理局药品审评中心,同时报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。 营业执照、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货协议等复印件。2.3直接接触药品的包装材料和容器的《药品包装材料 ...
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资料及图谱真实性问题判定标准》。现予印发,自印发之日起执行。 国家食品药品监督管理局二○○八年六月三日 附件1:化学药品技术标准 一、制剂所用原料药和辅料 的;申报生产时,原料药如系通过赠送途径获得而未能提供该原料药合法来源证明和供货协议的;2.单独申请注册药物制剂,在药品注册过程中,所用原料药的批准 ...
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剂型或者改变给药途径研究时,研究者应当慎重考虑已上市品种的研究基础。 国家食品药品监督管理局二○○八年一月十日 附件1:化学药品注射剂基本技术要求(试行) 本 、购买发票、供货协议,有批准文号的还应提供批准文号,进口辅料还应提供进口注册证。3.使用尚未批准供注射途经使用的辅料使用尚未经国家食品药品监督 ...
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食品质量合格的生产厂家和管理规范的批发市场、大型批发商签订协议,形成固定的购销挂钩关系,建立优质食品进入市场的快速通道。 四、加强协作,密切配合,认真 合格食品退市等环节的法律法规情况,以及市场开办单位、经营者、食品供货单位以及行政执法机关的责任情况,在借鉴兄弟省市的先进经验的基础上,加紧研究和制订 ...
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一)协议准入制度。市场应与入市经销商签订食品安全保证协议,明确食品经营的安全责任。鼓励市场与食品生产基地、食品加工厂“场地挂钩”、“场厂挂钩”,建立直供关系。( 档案。(三)索证索票制度。市场应当对入市经营的食品实行索证索票,依法查验食品供货者及食品安全的有效证明文件,留存相关票证文件的复印件备查。( ...
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,包括原料的名称、规格、批号、生产者、供货者、数量、购买日期、保质期和储藏或者保管条件、要求;(二)食品生产记录,包括投料情况、生产工序和 安全责任制度,审查入场销售者的经营资格,与场内经营者签订食品安全协议,指导场内经营者建立进货台账和购进食品的查验制度。食品市场开办者或者服务管理机构应当督促食品 ...
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