国家中药品种保护审评委员会收取。现将《财政部国家发展改革委关于同意调整新资源食品（保健品）申请审评费项目执收部门的复函》（财综[2003]93号）转发你们， ，现将有关事宜函复如下：一、根据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发[2003]31号）的 ...
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第一章总则第一条根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》（国办发〔2008〕100号），国家食品药品监督管理局（以下称国家局）设立 根据化妆品有关法律法规，制定本章程。第二条安全专家委员会在国家局领导下，主要承担对化妆品监管工作提供技术咨询、政策建议，审查化妆品安全风险评估报告，对 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，有关单位：根据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发(2003)31号)，卫生部原承担的保健食品审批职能划转国家食品药品监督管理局。为了规范保健食品的技术审评工作 ...
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，明确设区的市级(食品)药品监督管理机构和县级(食品)药品监督管理机构的监督检查职责。国家食品药品监督管理局可以直接对药品生产企业进行监督检查，并对省 )药品监督管理部门在《药品生产许可证》副本上载明检查情况。主要记载以下内容：(一)检查结论；(二)生产的药品是否发生重大质量事故，是否有不合格药品受到 ...
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，科学公正，务实高效，依法行政，全心全意为人民服务。三、局各处室要按照职责分工，各司其职、各负其责；要相互协调，密切配合，切实贯彻落实局各项工作部署； 出差，要报告省局、市政府；副局长、党组成员、调研员、副调研员和局各处室、县食品药品监督管理局主要负责人离肥出差，报局长批准；一般工作人员出差由处室主要 ...
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内医疗器械生产企业年度监督检查计划，明确设区的市级(食品)药品监督管理机构和县级(食品)药品监督管理机构的监督检查职责。国家食品药品监督管理局应当对省、自治区、 )药品监督管理部门的监督检查工作情况进行指导和检查，并可以根据需要组织对医疗器械生产企业进行抽查。第三十六条医疗器械生产监督检查的主要内容是 ...
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资格的机构中，选择承担药物临床试验的机构，商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。第二十九条 申请人应当与选定的临床试验负责单位 试验期间发生下列情形之一的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验：(一)伦理委员会未履行职责的；(二)不能有效保证受试者 ...
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应当将制剂委托配制的批准情况报国家食品药品监督管理局。第五章 监督检查第三十八条 本办法规定的监督检查的主要内容是医疗机构执行《医疗机构制剂 运行机制和管理制度，确定设区的市级(食品)药品监督管理机构和县级(食品)药品监督管理机构的监督检查职责。国家食品药品监督管理局可以根据需要组织对医疗机构制剂配制 ...
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各市（州）、县（市、区）食品药品监督管理局负责本地区特殊药品监管工作，负责省局交办或授权的监督检查事宜；根据法律法规所赋予的权限职责和本规定所界定的辖区内的 人。第四条各市（州）、县（市、区）食品药品监督管理局主要负责人和分管领导对辖区内特殊药品的日常监督管理负领导责任，安监处（科）负责人负主要责任、 ...
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试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验 临床试验有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局可以责令申请人修改试验方案、暂停或者终止临床试验：（一）伦理委员会未履行职责的；（二）不能有效 ...
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