有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。4.转让合同。该合同必须经受让方所在国家（地区）公证机关公证和驻所在地中国使领馆确认。应 证明文件复印件。（五）在批准证书5年有效期内曾生产销售的，应提供以下资料：1.国家食品药品监督管理局确定的注册检验机构出具的产品质量检验报告（应 ...
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如实记录并保存进货查验、出厂检验、食品销售等信息，保证食品可追溯。 第十九条食品生产经营企业的主要负责人对本企业的食品安全工作全面负责，建立并落实本企业 ，并对其生产行为进行监督，对委托生产的食品、食品添加剂的安全负责。受托方应当依照法律、法规、食品安全标准以及合同约定进行生产，对生产行为负责，并接受 ...
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措施，同时报告所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局。 第四十条 首次进口药材在销售使用前，必须经国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构抽样检验 经营许可证》或者《药品生产许可证》复印件。 三、原产地证明复印件。 四、购货合同复印件。 五、装箱单、提运单和货运发票复印件。 六、经其他国家或者 ...
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资料项目要求(试行)》，自2005年7月1日起执行，现予以通告。 国家食品药品监督管理局二○○五年五月二十日 保健食品注册申请申报资料项目要求(试行)一、申报资料的 生产出连续三批的合格产品。2、转让方应承诺不再生产和销售该产品。(三)技术转让合同应清晰、完整，不得涂改，应经中国境内公证机关公证。(四 ...
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经营行为各市局应充分利用区县级食品药品监管部门的监管资源，组织开展对药品零售企业经营药品类兴奋剂的拉网式检查。重点检查是否销售除胰岛素外的其他蛋白同化制剂、 委托生产蛋白同化制剂、肽类激素的企业，要核实企业是否签定书面生产合同，委托生产合同是否载明委托企业国籍、委托生产的蛋白同化制剂或肽类激素的品种、 ...
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1）条第二条深圳市药品零售企业购进药品应当遵守本办法。第三条深圳市食品药品监督管理部门(以下简称市药品监管部门)负责本市药品零售企业药品购进的监督管理。 ；(四)超出委托配送合同约定供货范围的；(五)超出药品供货企业经营范围的；(六)属于本办法第十三条规定禁止或者暂停在药品零售企业销售的；(七)法律、 ...
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药品验收、养护、保管、计量和销售的工作人员应具有高中或中专(均含)以上文化程度。以上人员经岗位培训和地市级(含)以上食品药品监督管理部门考试合格，取得 、执业资格或职称证明原件、复印件；个人简历、专业技术人员资格证书、聘书及劳动合同。(7)法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83 ...
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核发、换发、变更、补发、撤销和注销等情况，在每季度末报送国家食品药品监督管理局。对因变更、换证、吊销、撤销、注销等原因收回、作废 委托生产合同复印件；(五)委托方对受托方质量管理体系的认可声明；(六)委托方关于医疗器械质量、销售以及售后服务责任的自我保证声明。委托方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品 ...
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采取相应措施，同时报告所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局。第四十条首次进口药材在销售使用前，必须经国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构抽样检验 药品经营许可证》或者《药品生产许可证》复印件。三、原产地证明复印件。四、购货合同复印件。五、装箱单、提运单和货运发票复印件。六、经其他国家或者 ...
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标识和说明书是否符合法定要求，并保存相关票证原件或者复印件。食品批发者应当建立食品销售台账，记录批发的食品品种、规格、数量、流向、供货商联系方式等事项。食品进货 （一）进入生产经营场所实施现场检查；（二）查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；（三）查封、扣押不符合法定要求的食品和 ...
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