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循证医学应用,探索开展药品真实世界证据研究。优化中成药注册分类,加强创新药、改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药管理。完善技术指导原则体系, 岗位设置、职称评聘、薪酬待遇保障等方面强化政策支持力度,破除人才职业发展瓶颈。合理核定相关技术支撑机构的绩效工资总量,在绩效工资分配时可向驻厂监管等 ...
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条例。第二条发展中医药事业应当贯彻中西医并重的方针,坚持继承和创新相结合的原则,保持、发挥本省中医药特色和优势,运用现代科学技术,丰富、发展中医药理论和 道地药材种质资源库。第十八条支持运用传统工艺炮制中药饮片、生产传统剂型中成药。鼓励运用现代科学技术和方法研发安全、有效、简便的中药新药或者中药新剂型 ...
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。2.中药新品种的开发由中药、天然药物制成的新的复方制剂,对名优中成药及民族药的二次开发,以及新型中药给药系统品种,包括:透皮制剂 相关装备和系统;CAD/CAPP/CAM/PDM技术在内的数字化设计制造系统,现代集成制造系统应用软件、平台及工具,生产计划与实时优化调度系统/ERP管理软件,虚拟制造( ...
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研发和核心关键技术,开发有市场竞争优势的现代中药产品,实现中药产业现代化。(1)中成药。建立完善药物安全评价中心、新药中医临床药理基地、中药剂型改革基地、现代 平贝、黄芪等道地药材和刺五加、防风、五味子等特色药材为重点,应用先进的科技手段和方法开展资源普查,按照GAP(生产质量管理规范)要求建设道地、 ...
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销售达800亿元。软件产业:坚持“软件技术产业化、软件企业规模化”的发展原则,以软件应用和服务为主线,攻关和突破基础软件和支撑软件等核心关键技术, 中药已上市品种进行现代化二次开发,同时选择一批中医传统名方、传统名中成药进行规范化研究开发;重点选择防治恶性肿瘤、心脑血管疾病等新药创制方向,实施具有自主 ...
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产业领域,择优选择企业和科研单位列入计划扶持。2、坚持技术先进性和市场导向的原则。列入计划扶持的项目,必须在未来若干年内,技术上保持在国内外先进地位; 、现代发酵工程及离子束应用等高新技术产业化,加快发展基因重组类药物、单克隆抗体偶合类药物、系列酶法产品、新型诊断试剂与试剂盒、新型中成药及制剂等。把 ...
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原则: (一)坚持实行科学评估、集体决策、质量优先和价格合理,遵循公开、公平、公正和诚实信用原则,依据有关法律法规,维护集中招标采购当事人的合法权益。 均应采用以下办法分类: (一)将通用名相同的投标品种按专利药品和优质优价中成药、GMP认证药品和非GMP认证药品分类。按类别进行评审和比较,分别确定 ...
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为有关业务部门提供质量信息。5.研究国内外先进的质量管理方法并结合实际组织推广应用。6.协同有关科室对职工进行质量管理知识的教育。7.负责商品质量方面的 标准要求,购进中药饮片必须符合购进地的“中药炮制规范”的质量标准要求。2.中成药(1)须是从取得《药品生产企业许可证》和《营业执照》的药品生产企业或 ...
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17条修改的)第27(d)条已属足够。 第5条 本条例第22条引伸应用于批发销售等及放宽该条的规定 版本日期 30/06/1997 (1)本条例第22条 物料作为有效成分,即《中医药条例》(第549章)第2条所界定的任何中药材或中成药或惯常获华人作药用的其他源于植物、动物或矿物的物料,则管理局须征询 ...
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,污染物排放总量和排放强度明显降低,循环经济进展显著,绿色制造技术大范围推广应用,工业用地投资强度和经济密度有显著提高。工业用水重复使用率达到80%,单位 制药产业重点是将中药制药产业和以中药为原料的保健品产业(包括中药材、中成药、中药原料药及中药提取物)作为重点的培育产业;引入成熟的制药企业在景宁 ...
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