。加药饲料应说明药品名称、含量及注意事项。如用标签代替产品说明书，应当在标签中增添产品说明书的内容。第二十一条 配合饲料、浓缩饲料，用散装运输 并报当地技术监督(标准计量)行政主管部门和企业主管部门备案。第二十六条 饲料产品质量的监督检验，由各级技术监督(标准计量)行政主管部门征得同级饲料工业行业主管 ...
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的可提供样稿，属于变更批件进行生产企业卫生条件审核的，应提供市售产品标签和说明书）；（六）生产企业卫生许可证复印件；（七）省级卫生监督机构要求 》、《卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定》和《卫生部涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定》中的有关规定。 关联法规：国务院部委规章（3） ...
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许可的，应提交下列材料：(一)进口消毒剂卫生行政许可申请表；(二)研制报告；(三)产品配方；(四)生产工艺简述及简图；(五)质量标准；(六)经卫生部认定的消毒 相关资料，按下列顺序排列：1、检验申请表；2、检验受理通知书；3、产品说明书；4、理化检验报告；5、杀灭微生物效果检测报告；6、毒理学安全性 ...
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农业部自受理之日起20个工作日内完成审查。审查合格的，核发产品批准文号，公布标签和说明书；不合格的，书面通知申请人，并说明理由。申请自己研制 兽药品种编号用4位阿拉伯数字表示，由农业部规定并公告。第二十三条《兽药产品批准文号申请表》可以到所在地省级人民政府兽医行政管理部门免费领取或者从中国兽药信息网( ...
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6 制造方法 √ √7 质量标准、检验方法、质量检验报告和安全卫生证明 √ √8 标签式样、产品说明书及商标 √ √9 适用范围和使用方法或添加量 √ √10 包装规格、贮存注意事项及 介绍本表中除企业简介栏外，各栏仅填写与申证产品相关的内容，对于兼产其他产品的企业，可在企业简介中介绍。企业名称：应与 ...
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或其他较为直观的方式准确披露公司及其产品、财务等情况，做到简明扼要，通俗易懂；(三)募集说明书摘要必须忠实于募集说明书全文的内容，不得出现与全文相矛盾 及其在发行人注册地的派出机构。第十七条发行人董事会及全体董事应保证募集说明书及其摘要内容的真实性、准确性、完整性，承诺其中不存在虚假记载、误导性陈述或 ...
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）药品监督管理局会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构进行注册检测，经检测符合注册产品标准后，方可用于临床试验或申请注册。第十条医疗器械检测机构应在国家（ 的原件'的执行办法为，由生产企业签章或由生产企业在中国的办事处或代表处签章；第二、第三类产品说明书应由生产企业或其在境内的代表处签章；第一类产品 ...
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》(沪食药监械注[2005]041号)文件后，相关医疗器械生产企业对自己产品的说明书进行了自查，对存在的问题进行了纠正。现就如何申请医疗器械 使用“SYS”文件)。2、在软件的“新建申请”下拉菜单中，选择“各类报告”→选择“说明书变更”，填写《医疗器械报告申请表》。在表格的第二页“企业提交材料”第8 ...
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用途、用法用量、批准文号、生产批号、有效期、停药期、生产厂名及地址等。产品说明书内容应包括兽用标记、兽药名称、主要成份、性状、药理作用、作用用途、 主要原辅料、半成品、成品质量标准；历年质量情况及留样观察情况；与国内外同类产品对照情况；重大质量事故的分析、处理情况；用户访问意见、检验方法变更情况、提高 ...
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本办法。关联法规：国务院行政法规（1）条第二条农业部主管全国的兽药标签和说明书的管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药标签和 现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。第二十条兽药标签和说明书内容对产品作用与用途项目的表述不得违反法定兽药标准的规定，并不得有扩大疗效和 ...
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