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适用《中秘自贸协定》项下产品特定原产地规则中税则归类改变标准确定原产地的货物,与该货物一起申报进出口的附件、备件、工具、说明书或者信息材料,在《税则》 货物具备秘鲁原产资格进行补充申报的;(三)原产地证书所用的安全特征与海关备案资料一致的;(四)原产地证书、原产地声明所列内容与实际进口货物不符的;( ...
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、理化指标、微生物指标、主要成分定性定量检测方法等相关内容。第十一条 产品标签及说明书除应当符合国家有关规定外,必要时还应标注以下内容:使用方法、使用 发布的有关文件与本规定一致的,以本规定为准。关联法规:国务院部委规章(1)条附件1:新资源食品卫生行政许可申请表产品中文名称: 中华人民共和国卫生部 ...
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第六十一条体外诊断试剂上市后,其产品标准和说明书必须与药品监督管理部门核准的内容一致。申请人应当对上市后产品的安全性和有效性进行跟踪,必要时应当及时 产品稳定性研究的试验资料,提供变更前、后的注册产品标准、产品说明书。6.修改注册产品标准,但降低产品有效性的变更申请:应当提供有关分析性能评估的试验 ...
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3.产品投放市场销售后使用者不良反应调查总结报告;4.如产品使用说明书、标签、包装、包装材料有改变的,提供改变后式样。省、自治区、直辖市卫生行政部门同意后,报 ,字迹清晰整齐,语言简明,内容准确。具体要求如下:(1)产品名称:中文名称与外文名称应一致。(2)产品种类:育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美 ...
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器械和进口医疗器械。 二、本公告所指的医疗器械产品注册后说明书更改,为涉及技术性变化的说明书更改。涉及技术性变化的说明书更改,非本公告涉及范围,需按相应规定 填写产品名称、规格型号、生产企业名称等内容应与注册申请表中所填写内容一致。特殊情况,确有同时,需在本表“其它需要说明的问题”栏中说明。4.如 ...
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商务部2004年27号令)和《货物进口许可证管理办法》(商务部2004年28号令)与本办法一致的,以本办法为准。关联法规:国务院部委规章(3)条附件: 劣于0. 030毫米。7 用于切削或切割金属、陶瓷或复合材料,根据制造厂的技术说明书,可以配备沿2个或更多个轴同时进行“成形控制”的电子装置的磨床 ...
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)申报资料中,转让方名称等相关信息与《新药证书》或者药品批准文号持有者一致,且能提供相关批准证明文件的;(五)转让方未按照药品批准证明文件等 部门同意注销委托生产的相关证明性文件。3.生产技术转让合同原件。4.受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。5.药学研究资料:应当符合《药品注册管理办法》 ...
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申报资料中,转让方名称等相关信息与《新药证书》或者药品批准文号持有者一致,且能提供相关批准证明文件的; (五)转让方未按照药品批准证明文件等载明 注销委托生产的相关证明性文件。 3.生产技术转让合同原件。 4.受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。 5.药学研究资料:应当符合《药品注册管理办法 ...
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索取以下证明文件:(一)加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件;(二)产品质量合格证明和购进发票。原材料或者配件属于纳入许可管理的医疗器械,并且符合前款 注册证批准执行标准的;医疗器械经营企业经营的医疗器械说明书、标签、包装标识与医疗器械注册证的相关内容一致的;(二)在食品药品监督管理部门批准的场所 ...
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应当对产品进行卫生安全评价(评价内容应包括相关检验和产品说明书审核),确定产品符合《规范》和《消毒产品标签说明书管理规范》等相关法规规范的要求。检验应在省级 消毒产品卫生许可批件后方可生产经营。六、以往发布的规范性文件与本通知一致的,以本通知为准。各地在执行中发现的有关问题,请及时函告我部监督局。 ...
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