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市场秩序明显好转,药品质量安全处于基本可控状态。但是,“齐二”假药等药品不良事件的发生,显现出我国正处于药品风险的高发期,在药品研制、生产、 药品监管部门配合,依法严格审查企业资质,对没有经过前置审批而登记注册经营药品、医疗器械的,工商部门要坚决纠正;工商和食品药品监管部门要加大对自贡市干副食品批发 ...
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企业,加快药品物流业发展。充分利用现有农村医药卫生资源,并与新型农村合作医疗试点工作和食品安全“千万工程”相结合,鼓励在“农村放心店”设立乙类非处方药专柜 公告、召回和淘汰等措施,坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。建立健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作运行机制,完善各项工作制度,切实提高 ...
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医疗器械生产、经营、使用单位必须及时报告药品不良反应和医疗器械不良事件。及时采取措施控制和妥善处置群体性不良反应事件,视情况适时采取警示、公告、召回直至 监管,建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制;加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的监管 ...
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警示、公告、召回、淘汰等措施;加强重点地区药品、医疗器械突发群体不良事件的应急检测能力。3、大力整治虚假违法药品、医疗器械广告,严格执行药品、 药品监管和卫生系统基础设施建设,改善药品监管行政执法的技术装备条件。完善药品、医疗器械安全应急体系,提高应急处置能力。推动药品行业信用体系建设,建立行业自律 ...
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8月9日上海市人民政府发布,1993年12月13日《上海市人民政府关于修改〈上海市医疗事故处理办法实施细则〉第三十条的决定》修正并重新发布)第一章 总 则 鉴定书,由同级卫生行政管理部门或医科大学负责接受和送达。医疗事故或事件鉴定申请限于事故或事件不良后果发生后一年之内提出,逾期不予受理;但病员死亡的 ...
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、残废、功能障碍的。(二)由于病情或病员体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果。(三)药物过敏试验结果正常,或卫生行政部门尚未规定做药物过敏试验的药物(包括 鉴定书,由同级卫生行政管理部门或医科大学负责接受和送达。医疗事故或事件鉴定申请限于事故或事件不良后果发生后一年之内提出,逾期不予受理;但病员死亡 ...
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,及时纠正过量使用抗菌药物行为;大力推进医疗机构药品规范管理,坚决纠正违法违规行为。加强药品、医疗器械不良(事件)监测和再评价工作,进一步健全监测工作机制 有针对性地开展再评价。(五)大力整治虚假违法的药品广告。严格执行药品、医疗器械广告审查制度,提高审批透明度;加强对媒体广告发布行为的监管,建立新闻 ...
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(二)总体目标:通过专项行动,使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处,药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转;行业自律水平有所提高,《药品生产质量管理规范》 采取相应的监管措施。5、进一步落实药品医疗器械突发性群体不良事件应急预案,加强重点地区药品医疗器械检验机构应对突发事件的应急检测能力。 三、工作步骤与 ...
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行业自律。(二)通过专项行动,使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处,药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转;行业自律水平有所提高,《药品生产质量管理规范》(英文 网络,配合有关部门组织企业对已批准上市的高风险医疗器械的安全性进行再评价,并做好对医疗器械不良事件的报告和监测工作。(五)整顿和规范药品广告秩序 ...
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监测网络,配合有关部门组织企业对已批准上市的高风险医疗器械的安全性进行再评价,并做好对医疗器械不良事件的报告和监测工作。(五)整顿和规范药品广告秩序 。(六)整顿和规范医药价格秩序。按照《国家发展改革委关于开展全国药品和医疗服务价格重点检查的通知》(发改价检(2006)1422号)要求,认真组织好全市 ...
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