时对器械及手术部位的冲洗，保持良好的手术环境减少术后粘连的发生，作为三类医疗器械管理。 二、胃肠超声现象粉：用于超声检查对人体胃肠和胃周围器官疾病的诊断 治疗功能性阳痿和阴茎体供血不足、早泄、阴茎短小等，作为三类医疗器械管理。 四、WRS疣清产品：采用低温原理，快速冷冻疣，以达到治疗目的，作为二类医疗 ...
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，确保中药材、中药饮片质量。各卫生行政主管部门、中医药主管部门要切实做好各级各类医疗单位中药材、中药饮片的购进、加工、使用管理工作，严格质量验收，防止假劣中药材 从非法渠道采购、重复使用和未按规定销毁废弃一次性医疗器械的违法行为，坚决依法查处；加大对医疗器械产品质量监督抽查的频次和力度。 三、坚决取缔 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局：国家药品监督管理局《关于深入进行一次性使用医疗器械专项整治的紧急通知》(国药监市[2002]44号)下发后，各级药品监督管理部门 》和相关规章，严禁采购和使用非法生产销售的医疗器械产品。同时，特别要严格一次性使用无菌医疗器械的监督管理，严禁重复使用，使用过的必须按 ...
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医疗器具生产管理规范》 主要完成单位：国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 主要完成人：王延伟、卜长生、施燕平、陈志刚、曹晨光 YY 0317－2000 《医用治疗X射线机通用技术条件》 主要完成单位：辽宁省医疗器械产品质量监督检验所 主要完成人：郑国祥2．项目名称：YY 0310－1998 ...
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年。(二)试点地区和相关单位1、试点地区： 北京市、上海市、广东省。2、试点医疗机构：卫生部视光学研究中心(温州医学院附属眼视光医院)及相关医院、天津胸科 品种的确定，基于使用风险性较大，社会反应较强烈的医疗器械产品，以及国家药品监督管理局日常监管中确定的产品。试点期间重点监测品种1、聚丙烯酰胺水凝胶 ...
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规定，国家局医疗器械检测机构资格认可审查组于2006年1月7~9日，对国家局天津医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力扩项进行了现场评审。经审查，认可该中心对封堵器及输送器等216种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。有效期5年。附件：认可的医疗器械受检目录 国家食品 ...
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、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局药品认证管理中心：《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》）及其检查管理办法、无 ）第四条中“在本通知发布前根据相关文件规定应执行《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则（2001年修订）》的一次性使用无菌 ...
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抓好、做实。 二、要全面及时掌握本辖区内防控甲型H1N1流感有关医疗器械生产企业的生产动态、销售情况，做好企业监督指导工作，督促企业规范生产 生产企业许可证，是否建立质量管理体系并保持有效运行； (二)企业生产的产品是否取得医疗器械产品注册证，是否按质量标准生产，并检验合格； (三)原材料控制是否到位 ...
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内增大效果有了前所未有的惊喜；性快感提高5-10倍”等 。广告中严重夸大产品功效，含有低俗的性暗示内容，严重欺骗和误导消费者。四、湖北省应城市永 及时向工商行政管理部门移送并跟踪了解查处情况；对于上述违法发布广告的医疗器械产品，应提示辖区内消费者谨慎购买。 国家食品药品监督管理局二○○七年十月三十一日 ...
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讲座，宣贯医疗器械生物学评价系列国家标准(GB／T16886)； (五)研讨医疗器械生物学评价实施细则、医疗器械标准化管理办法、医疗器械产品分类目录。 二、会议时间：2月24日至28日，2月23日报到。 三、会议地点：广州市珠江宾馆；地址：广州市东山区寺右一马路2号院；电话： ...
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