18、市区建设工程施工图设计审查19、建筑、安装工程类别核定20、全市建筑企业安全资格审查、工程造价咨询单位资质证书、营业性液化气供应单位资质、燃气燃烧器具 》、《药品包装用材料、容器注册证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》年检5、执业药师注册人行常州市中心支行(保留2项)1、 ...
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部门的有关规定。必须从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，查验并保存供货商及产品的 检测合格报告。3、外出体检所用设备年检合格。(四)实验室：在体检现场采样带回医疗机构进行检测的，承担检验的实验室需具有国家或北京市核发的当年检验科“室内质控 ...
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证、验证工作，应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，不得经营、使用未经注册的医疗器械产品。三、各食品药品监督管理分局要加强对本辖区轮椅、紫外线灭菌灯等医疗器械产品的监管力度，发现违法违规行为，一经调查属实，依法予以处理。特此通知 ...
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《医疗器械广告审查表》，并提交下列证明文件：1.申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件；2.产品注册证书或者产品批准书，实施生产许可证 使用中发现问题而被撤销产品注册号或者批准号；(二)被国家列为淘汰的医疗器械品种；(三)广告复审不合格；(四)应当重新申请审查而未申请或者重新审查 ...
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部门审核，同意后报省医药主管部门审批。第七条生产《国家工业产品生产许可证目录》中所列医疗器械的，实行可行性审查制度。未经可行性审查的，不得生产。第八条医疗器械 设施、质检人员、销售人员和卫生环境；（二）具有与医疗器械经营能力相配套的资金；（三）具有相应的医疗器械入库验收、在库保养和出库验发制度；（四） ...
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特制定本规定。关联法规：国务院行政法规（1）条第二条凡在北京市从事医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，应遵守本规定。第三条北京市 修改应按本规定的要求执行。第二章注册产品标准的制定和发布第五条北京市医疗器械生产企业应对注册产品标准的分类、要求、试验方法、检验规则等开展科学验证，进行 ...
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办法 2004.7.20. 2004.7.20. 27 国家食品药品监管局 药品生产监督管理办法 2004.8.5. 2004.8.5. 28 国家食品药品监管局 医疗器械经营企业许可证管理办法 2004.8.9. 2004.8.9. 29 国家食品药品监管局 医疗器械注册管理办法 2004.8.9 ...
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立项5、货运船舶出入港区靠离泊位6、客运船舶港口泊位安排7、交通企业技改项目市城乡建设委员会一、保留事项(一)审批事项1、三、四等测量标志 癌症患者麻醉药品专用卡(1个工作日)(二)审核1、医疗器械生产企业许可证(10个工作日)2、医疗器械经营企业许可证(10个工作日)3、药用辅料、医用氧生产批准文号 ...
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： 1、临床发现药品有新的不良反应的； 2、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》被吊销的。 3、药品被撤销生产批准文号的 管理机关立案查处的。 六、未经药品监督管理部门审查或备案，不得擅自发布药品，医疗器械广告。有下列情形之一的，由工商行政管理部门按照《中华人民共和国广告法》第 ...
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产品销售发票等)、有关部门颁发的产品注册证复印件、《医疗器械生产/经营许可证》复印件、经营企业申报的需提供生产企业的委托书、如属进口产品需提供国内代理委托书 市物价局、市卫生局将按照规定，会同有关单位和部门，结合行业协会意见以及本市医疗服务等实际情况，确定和公布最高零售价格。经确定的最高零售价格和执行 ...
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