性反应或不良反应；10、个人全身受照剂量≥1Gy且受危害人数10人以下，或个人全身受照剂量≥0．5Gy、受照人员剂量之和≥20Gy的放射性突发事件；11、 、与群体健康和卫生保健工作有密切关系的机构，如质量监督及检验检疫机构、环境保护监测机构和药品监督检验机构等；（6）执行职务的医疗卫生机构的医务人员 ...
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药品、保健食品虚假广告。探索建立药品不良反应损害救济制度。强化农产品质量安全源头管理，建立初级农产品质量安全追溯管理制度、药物及有毒有害物质残留抽检制度，重点监测 对群体性事件的掌控力、化解力、处置力。切实加大网上信息监控力度，防范和打击利用网络危害社会稳定的各种活动，建立健全网上不稳定因素的综合分析 ...
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发生在学校、地区性或全国性重要活动期间的;9.预防接种或学生预防性服药出现群体性不良反应;10.个人全身受照剂量≥1Gy且受危害人数10人以下，或个人全身受 应急处理指挥部进入工作状态，组织协调各部门开展突发公共卫生事件的疫情监测与分析、流行病学调查与控制、医疗救治、信息发布、宣传教育、国际交流与合作 ...
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批准机关可以责令申请人修改试验方案、暂停或终止试验：(一)未按照规定时限报告严重不良反应事件的；(二)已有证据证明试验用兽药无效的；(三)试验用兽药出现质量问题 。临床试验完成后，申请人应当向原批准机关提交批准的临床试验方案、试验结果及统计分析报告，并附原始记录复印件。第五章罚则第二十四条违反本办法第 ...
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和个人有权向人民政府及其有关部门报告突发公共卫生事件及隐患，有权举报不履行突发公共卫生事件应急处理职责的部门、单位及个人。1.责任报告单位和责任报告人。各级各类医疗 100人，或出现死亡病例；（8）预防接种或群体预防性服药出现群体心因性反应或不良反应；（9）肠出血性大肠肝菌感染性腹泻在县、区范围内1周 ...
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推进医疗机构药房规范化建设，保证使用环节药品质量。加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测，防 止重大安全事故发生。深化农村药品监督网络、供应网络(两网)建设 要加强调研究，针对整顿和规范市场经济秩序工作中出现的矛盾和问题，深入调查分析，提出措施，及时改进。六、加强队伍建设，不断提高工作水平 各级整顿和 ...
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疾病、因预防接种或预防性服药造成的群体性心因性反应或不良反应，因校内环境污染造成的学校人员急性中毒的事件；学校所在地区发生的，可能对学校师生健康造成危害 突发事件易发地的信息监控。通过多种途径广泛收集有关重大突发事件的信息，做好各类信息的分析、评估与判定工作，并建立有关制度，鼓励公民、法人或者其他组织 ...
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个人有权向人民政府及其有关部门报告突发公共卫生事件及隐患，有权举报不履行突发公共卫生事件应急处理职责的部门、单位及个人。1.责任报告单位和责任报告人。各级 超过100人，或出现死亡病例；(8)预防接种或群体预防性服药出现群体心因性反应或不良反应；(9)肠出血性大肠肝菌感染性腹泻在县、区范围内1周发生3 ...
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23.《长白朝鲜族自治县药品和医疗器械突发群体不良事件应急预案》 │县药监局│├────────────────────────────────┼───────┤│24.《长白朝鲜族自治县口岸应对突发公共卫生事件及核与辐射恐怖 ...
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事件处置情况专题报告，报告内容包括：事件发生概况、人员伤亡或财产损失情况、事件处置情况、引发事件的原因初步分析、善后处理情况及拟采取的防范措施等。市突发 染事件；10．预防接种或学生预防性服药发生严重群体不良反应并出现人员死亡的事件；11．其他危害严重、影响较大的传染病疫情。特大传染病疫情，是指影响大 ...
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