应当拒收，必要时由进货单位报告同级卫生行政部门监督处理：(一)未经卫生行政部门批准生产的；(二)假冒厂牌、注册商标和批准文号的；(三)无检验合格证的； 劣药；(三)按照本办法行使各种审批权，发放《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》。自治区卫生行政部门根据国家有关规定，负责本区 ...
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，由省、自治区、直辖市医药管理部门报国家医药管理局审核批准，发给《药品包装用材料、容器生产企业许可证》。第十条没有申请或虽经申请、评审而没有获得《药品 卫生，不准采用污染产品和影响药厂卫生的包装材料、容器。第二十条国家医药管理局设置药品包装用材料、容器质量监督检测机构，并委托其在行业检（抽）查质量评比 ...
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企业组成的股份制或集团性制药公司，必须按单一的具体药品生产企业发给《药品生产企业许可证》。不具备药品生产条件和能力的股份制或集团性制药公司，不得发给《 十日内办理变更登记手续。 八、按照卫生部卫药发(1993)第8号关于执行《药品生产质量管理规范》(1992年修订)的通知要求，凡1993年3月1日起， ...
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提交危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证（复印件），免于提交本条第（四）项所要求的文件、资料。第二十条第二类、第三类非药品类易制毒 人员以及其他直接责任人员处1000元以上5000元以下的罚款。第三十二条安全生产监督管理部门工作人员在管理工作中，有滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊行为或泄露 ...
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企业，抑制低水平重复建设。严格执行新开办企业条件，鼓励有条件的委托加工和异地生产，控制新增生产能力，促进药品生产企业联合、兼并、重组，加快结构调整步伐，实现 促进上述目标的实现，最终建立起统一开放、竞争有序的药品流通新秩序。换发药品经营企业许可证是整顿规范药品流通秩序的一项重要工作，也是以监督为手段， ...
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受委托方都应当在中药饮片包装上进行标注。第十二条《药品生产许可证》生产范围中没有中药饮片的药品生产企业，只能从事国家或者省级中药饮片标准所规定的不需炮灸 取专库(区)，其仓库设施、设备以及进货、验收、出库、运输等应当符合《药品经营质量管理规范》。中药饮片抽样检验件数应达到总进货件数的规定比例。关联法规 ...
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生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的 作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；(三)除变态反应原外的生物制品；(四)中药注射剂 ...
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申请人，应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业。 第三条 国家食品药品监督管理局负责药材进口的审批， 标准规定，但已流通到口岸或者边境口岸所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局管辖区域外的进口药材，口岸或者边境口岸所在地省、自治区、直辖市（食品 ...
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第二条本制度适用于深圳市食品药品监督管理局对深圳市辖区内取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》的企业的日常监管。第三条深圳市 维修技术人员，或与生产商签定维修等售后服务的协议检查相关的文件一般项31企业是否认真做好售后服务、处理顾客投诉并保存相关的售后服务记录检查记录一般项32其他 ...
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；（二）经所在省、自治区、直辖市卫生行政部门审核批准，发给《药品生产企业许可证》。药品生产经营主管部门和卫生行政部门应当在各自收到全部申报材料后的三十 配制剂，必须向所在省、自治区、直辖市卫生行政部门申请，经审查批准后发给《制剂许可证》。受理审查的卫生行政部门应当在收到全部申报材料后三十日内，作出是否 ...
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