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标准制定等后续工作中,除按规定进行的规范药品名称、提高标准、完善使用说明书等工作外,限定的内容必须认真落实,并报国家药品监督管理局审批。 三、 、直辖市药品监督管理部门和有关单位继续按照国家药品监督管理局《关于进一步做好药品地方标准品种再评价的通知》(国药管安[1999]85号)要求,切实负起责任,把 ...
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应根据国家标准局和主管部门的统一规划和供需情况组织生产和供应。 第六条国家实物标准的鉴定和定值,由国家标准局和主管部门授权的有关单位或全国实物标准 物理状态、规格、数量、包装、成本、价格; 5.实物标准说明书; 6.实物标准3套。 第八条国家实物标准,由国家标准局统一编号,并发给质量合格证书。 国家 ...
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重复现象的发生,遏制药品研究资源不足与资源浪费并存的现象。(二)建立国家中成药标准数据库,彻底解决中成药品种混乱问题。按现行的传统管理方法和手段无法保证中成药标准 原则,要按技术标准和程序进行工作。确认通过的品种必须是临床使用安全有效、质量稳定可控,同时要确认通过品种的包装、标签和使用说明书、有效期等 ...
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概算:单体建筑±0.000以上的工程概算。 二、施工图设计阶段:施工图应包括全套施工图纸、计算书、试验报告、说明书和预算(包括工程量和主要建筑材料用量)。其设计度应按照有关规定满足施工、吊装及预制加工的要求。 第十八条建筑标准设计的编制单位要确保所编制的建筑标准 ...
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和中药饮片国家标准。⑴中药材国家标准建立的基础:各省、自治区、直辖市正在执行的中药材标准;拟申请中药材批准文号的品种。⑵中药饮片国家标准建立的基础:各省、自治区、 的措施,如改进工艺、研制相关的皮肤试验制剂、修改药品说明书中的【用法用量】【禁忌】【注意事项】等。(三)标准数据库的建立1.全面建立药品 ...
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,报所在地省级食品药品监督管理部门。省级食品药品监督管理部门在收到药品试行标准转正申请后10日内完成审查,并将审查意见和有关资料报国家食品药品监督 认证证书及相关变更文件(复印件)3、药品说明书和包装标签样稿,并附详细修订说明(包括电子文本)4、申请转正的药品标准及其修订说明(包括电子文本)5、原国家 ...
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上述标准的要求。没有国家标准、行业标准的产品,其性能应由产品制造商根据产品预期应用情况确定,并保持性能要求与说明书中明示的技术指标一致。3.7试验方法试验 .8检验规则(如有)3.9标志、标签(如有)应根据产品特点、使用要求、相关标准及法律法规等的要求规定标志、标签。3.10包装、运输、储存(如有)应 ...
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我局自2001年12月1日起至2002年11月30日期间必须解决药品地方标准问题的规定,我局印发了《关于强化中成药国家标准管理工作的通知》(国药监注(2001) 的药品批准文号,从2002年12月1日起生效,同品种原地方标准、包装、标签和说明书同时停止使用。已上市的药品可通流和使用至2003年6月30 ...
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舒适,前、后可调整,各操作机件布置合理,操作方便,具体尺寸可参照机械工业部标准JB2667-80《载重汽车驾驶员操作位置尺寸》要求。二、驾驶室视线良好。三、前 人。二、载质量的核定1.经国家定型或进口的机动车,载质量按原车说明书核定。2.经过改装的机动车,载质量参照发动机功率、底盘强度、轮胎承载能力及 ...
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措施、围护结构热工指标等基本信息载入《住宅质量保证书》,同时在《住宅使用说明书》中告知购房人在建筑装修和使用过程中,不得破坏建筑外墙保温、建筑外 领取开工证前及时办理备案手续。附件二:《关于新建居住建筑严格执行节能设计标准的通知》(建科[2005]55号)(略)附件三:《关于加强民用建筑工程项目建筑 ...
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