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“详见说明书”。药品标签印制的适应症(功能主治)的字体、字号和颜色应当一致,不得突出印制其中的部分内容。 五、药品内标签有效期的标注按照《规定》第十七条, 标识的使用根据《规定》第三条,药品标签不得超出说明书的范围,不得印制暗示疗效、误导使用和适当宣传产品的文字和标识。因此,药品标签不得印制“xx省 ...
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申报,书面申报材料必须按照网上申报系统软件打印,书面申报材料与网上申报材料一致,将不予受理。编制要求参照《关于2006年国家科技计划项目(课题)预算管理 预算申报书A4一式十份,主要包括课题预算报表、预算编制说明材料(预算说明书和各种补充说明材料),其中,课题预算报表应包括:课题基本情况表B1、课题 ...
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抽检行为,结合北京市的实际情况,依据《中华人民共和国食品卫生法》、《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》等法律法规,我局制定了《北京市保健食品监督抽检工作程序 、法规的要求进行检查、判定,同时填写《保健食品抽检标识、说明书结果汇总表》(附件5)。对于标识、说明书合格的样品,转稽查部门。第十七条抽样单位 ...
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8、更改生产批号3.9、药品名称、生产厂家、批准文号、商标相符3.10、包装、标签说明、使用说明书规范 3.2.11、无购销记录3.2.12、非法 作进一步的鉴定试验。如发现某些单元样品鉴别虽呈正反应,但外观性状与其他单元样品一致,则应当对这些单元样品所来源的抽样单元加大抽样量至3倍全检量,单独 ...
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投资者关注,并在“风险因素”中详细披露该风险。第九条招股说明书披露前发生与申报文件一致或应予补充披露的事项,如发生股东、董事、管理层重大变动、 及与他人合作的风险,以及项目组织实施的风险等。如募集资金投向导致发行人主要产品或业务发生变化,导致发行人净资产收益率下降或其他财务摊薄现象,发行人应做“特别 ...
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,注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。第四十三条 非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体 直辖市人民政府有关部门的规定,向复验机构预先支付药品检验费用。复验结论与原检验结论一致的,复验检验费用由原药品检验机构承担。第六十二条 依据《药品 ...
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进货记录应当保存2年以上。第二十一条农药生产企业应当严格按照产品质量标准进行生产,确保农药产品与登记农药一致。农药出厂销售,应当经质量检验合格并附具产品质量 (二)出厂销售未经质量检验合格并附具产品质量检验合格证的农药;(三)生产的农药包装、标签、说明书符合规定;(四)召回依法应当召回的农药。第五 ...
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认可的具体规格;.4 产品组装件和材料的图纸或说明书以及安装和使用须知(需要时);.5 消防试验报告;及.6 如在最后认可试验前曾进行过成功的试验,对 应为直径13毫米固体电极类型,如使用交流电,则应为单核心电极。电极构成应一致。.6 电极应使用厚度为1.6毫米的透明石英玻璃球、或具有同等吸收和传导 ...
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换发药品批准文号的文件(《药品注册证》、《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等)。上述批件的附件亦应申报,如药品标准、说明书、 标签样稿内容一致的电子软盘。三、其他要求:相同品种不同规格的申报材料可以共用一套申报资料。此次补充申请范围包括没有换发药品批准文号的药品。药品说明书和标签 ...
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本位币的企业,应当按照实际收到的货币金额(如果实际收到的货币与记帐本位币一致,则为实际收到的货币金额按当日或当月1日国家外汇牌价折合的记帐 规定分类顺序编号。第七十一条外商投资企业的会计报告包括会计报表和财务情况说明书。会计报表包括资产负债表、利润表、财务状况变动表以及利润分配表等有关附表。需要上报 ...
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