整顿，健全食品质量安全承诺书制度，完善区域食品安全监管责任制。五是全面普查重点产品生产企业情况，建立质量档案，加强对企业生产条件、生产所使用的原 扩大向高风险品种生产企业派驻监督员；加强医疗机构药品使用质量管理的规范化建设；严格药品经营企业准入管理，严厉打击食品、保健品冒充药品和医疗器械等违法违规行为 ...
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和医疗机构中直接接触一次性使用无菌医疗器械的工作人员；(五)直接接触药品的包装材料和容器的生产企业生产操作、质量管理、设备管护、销售、供应等岗位的工作人员 情况进行监督检查，被监督检查的机构和单位应当提供真实完整的健康检查的材料、档案，不得拒绝和隐瞒。第十八条 擅自从事健康检查工作的，健康检查结果不予 ...
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生产企业销售人员的登记、医疗器械广告进行监督管理、中药材集贸市场监管等事项的相关信息、相关法规、办事指南、表格下载(药监局提供资料)(3)药品生产质量、 ，做到预防在先，及时反映，妥善处理。3、具体措施(1)物理环境，建立落实管理制度和技术防范措施，建立安全、可靠、稳定运行的机房环境。(2)计算机系统 ...
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类医疗器械产品审批(二)保留的核准事项(1项)1、药品零售企业开办、变更、年检核准(三)保留的审核事项(7项)1、开办药品生产企业审核2、特殊管理 (市)林业主管部门)6、狩猎证审批(下放到各县(市)林业主管部门)7、林木种子质量检验合格证书审批(下放到各县(市)林业主管部门)8、二十年一遇标准以下 ...
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十五条受理备案的行政主管部门应做好企业产品标准备案材料的归档和保密工作，其归档管理按国家质量技术监督局《标准档案管理办法》规定执行。关联法规：国务院部委 、楼寓对讲(可视)系统、防弹复合玻璃、报警系统视频监控设备。(五)黑火药、爆破器材。(六)农药。(七)医疗器械产品。包括：列入国家第一类、第三类医疗 ...
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经营资格的企业购进药品，建立药品质量验收记录及采购档案。禁止使用假药、劣药和违禁药品。禁止输液剂分装使用。社会医疗机构使用一次性注射器、输液器等医疗器械应建立 ：全国人大法律（1）条第十六条社会医疗机构应按照省物价部门规定的医疗收费标准收费。应建立健全财务管理制度，接受卫生、物价等有关部门的检查监督。 ...
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行业协会开展广告审查员广告法律法规培训，指导媒体单位建立健全广告业务承接登记、审核把关、档案管理等各项制度，依法订立广告代理、发布书面合同，并及时向媒体 药品监管部门要继续加强药品、保健食品、医疗器械广告的监测，对严重违法广告涉及的企业实施重点监管，加大现场监督检查和产品质量抽查力度，对其发布违法广告 ...
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加强临床药学工作，科学规范麻醉药品、精神药品使用管理，落实抗菌药物使用分级管理和动态监测制度，加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测、报告和处置，提高临床 采购30分 2-1-1 建立有供货单位档案，签订有质量条款的书面合同或质量保证协议书。 10 查阅资料、现场考查 档案不全每项扣5分 2-1-2 ...
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巡查制度和溯源体系，建立健全企业质量档案动态管理制度，实现规范化、制度化和常态化监管。整顿规范涉及民生的计量和标准，确保医疗卫生、贸易结算、能源消耗、环境 饮片、疫苗、检验试剂、一次性使用无菌输（注）器具、植入、介入材料等医疗器械，以及麻醉、精神等特殊药品监管；开展兴奋剂生产经营专项治理工作和电疗、磁 ...
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巡查制度和溯源体系，建立健全企业质量档案动态管理制度，实现规范化、制度化和常态化监管。整顿规范涉及民生的计量和标准，确保医疗卫生、贸易结算、能源消耗、环境 饮片、疫苗、检验试剂、一次性使用无菌输（注）器具、植入、介入材料等医疗器械，以及麻醉、精神等特殊药品监管；开展兴奋剂生产经营专项治理工作和电疗、磁 ...
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