企业，严格按照有关标准和条件进行审查验收，严格市场准入。对已取得经营资格的企业，按《许可证管理办法》的要求，严格审查。进一步加强对许可事项变更的管理 、产品出厂是否经检验合格并具有合格证。加强对医疗器械经营企业的日常监管，纠正擅自降低经营条件、变更经营地址和质量管理人员等许可事项变动不办理变更等行为。 ...
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时限：30个工作日2．戒毒用美沙酮需用计划依据：《戒毒药品管理办法》(1999年国家药品监督管理局令第11号)程序：市场监督处受理→分管副 月18日第九届黑龙江省人民代表大会常务委员会第十三次会议通过)2．开办第一类医疗器械经营企业依据：《医疗器械监督管理条例》(2000年国务院令第276号)3．境内 ...
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监督网建设。6.进一步整顿和规范医疗器械经营秩序。切实加强对医疗器械经营企业的日常监督检查，重点查处非法转让《医疗器械经营许可证》、擅自变更许可事项、 供应单位进货，药品采购是否符合国家药品集中采购相关规定，以及特药的管理是否按照相关管理办法执行，药品价格是否执行政府定价等，全面加强使用单位的药品质量 ...
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质量管理规范》(GSP)执行情况，严厉打击各种违反《药品管理法》的行为。2.整治重点：药品经营企业特别是重组、停业、半停业药品经营企业，医疗器械经营企业 管理为重点，主要检查药品零售企业的《药品经营许可证》载明内容和药品分类管理各项政策规定的执行情况，药品经营企业的药品、医疗器械进货渠道、购销记录及 ...
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管理和综合利用，建立食品安全信息网络，制定食品安全信息管理办法，规范各有关部门食品安全监管信息发布工作。4．认真开展食品安全工作综合评价试点。根据国家食品 等市场，进行重点监管。4．继续加大对医疗器械生产经营企业的日常监管力度。加强对医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、出厂检验情况的监督检查；做好 ...
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暂行办法》、《医疗器械质量管理办法》的贯彻执行；（５）负责组织发放《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》和《药品生产许可证》的工作，负责对 的鉴定，医药产品布局、定点和审批的工作；（１１）负责组织召开医药行业质量管理工作会议。省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）所属各专业公司质量管理科的职责 ...
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国家食品药品监管局发布的《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准以及部分重点监管 合作医疗紧密结合，与万村千乡市场工程紧密结合，鼓励有条件的药品经营企业在农村偏远地区设置药柜，销售质量有保证、农民用得起的常用药品；大力开展 ...
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经营企业《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的跟踪检查。全面清理药品、医疗器械经营主体资格，坚决打击药品、医疗器械批发企业出租（借）许可证和批准证明 教育管理与监督，认真执行《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》，规范医师处方和抗菌药物使用。加强对临床用药的监控，开展抗菌药物使用情况分析和 ...
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检查，依法查处和取缔各种形式的无证经营等违法活动，坚决打击药品经营企业出租（借）许可证和批准证明文件以及药品零售企业出租（借）柜台的行为，严厉查处 医疗器械委托生产情况进行全面调查。2.整顿和规范医疗器械经营和使用秩序。在组织医疗器械经营企业和使用单位开展自查自纠的基础上，以有投诉举报、存在安全隐患、 ...
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和控制文件并严格实施；一次性使用无菌医疗器械是否按照《无菌医疗器械生产管理规范》组织生产；《医疗器械生产企业许可证》许可、登记事项变更是否符合规定 GSP的执行情况进行全面检查，进一步规范药品、医疗器械经营主体行为。1.加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的监督检查，重点检查药品 ...
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