各自对产品委托生产技术、质量控制等方面的责任，应符合国家有关药品管理的法律法规。第四十六条药品委托生产的申请和审批程序：（一）委托方向省局提交药品 五十二条血液制品、疫苗制品以及国家局规定的其它药品不得委托生产。第五十三条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按国家有关规定 ...
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二月一日起施行。代市长 姜德果二○一一年十二月十二日第一章 总则第一条 为加强药品零售监督管理，保障药品质量安全，促进药品零售行业健康发展，根据《中华人民共和国药品 十三条 本办法所称特殊管理药品，包括第二类精神药品、医疗用毒性药品、胰岛素、含特殊药品类复方制剂等规定实施特殊管理的药品。第四十四条 本 ...
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管理部门责令改正，并处三千元罚款。第三十九条药品零售企业违反本办法第二十四条第一款规定的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，并处二千元罚款。第四十条 章附则 第四十三条本办法所称特殊管理药品，包括第二类精神药品、医疗用毒性药品、胰岛素、含特殊药品类复方制剂等规定实施特殊管理的药品。第四十四条本办法自 ...
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）第二类产品：临床研究的总样本数至少为200例。（3）第一类产品：一般情况下不需进行临床研究。2．特殊要求2．1国家法定用于血源筛查 正确操作、临床医生准确理解和合理应用试验结果的重要技术性文件。本指导原则基于国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 ...
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监督管理局)：为贯彻落实国务院召开的全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议精神，进一步加强血液制品、疫苗生产监督管理，国家局于2007年2月28日在北京 过滤器完整性试验；是否对待灭菌的中间产品污染菌总数(包括需氧菌和耐热孢子)规定限度并遵照执行。14．无菌分装环境、设备(单机、联动线及其生产厂家 ...
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直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。第十七条医疗机构制剂的说明书由市药品 ；(五)中药、化学药组成的复方制剂；(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(七)其他不符合国家有关规定的制剂。第二节 临床前研究第十九条 ...
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执业医师法》取得医师资格，并执业注册。（二）处方开具时，处方医师是否根据《处方管理办法》在执业地点取得处方权。（三）麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、抗菌药物等药品处方，是否由具有相应处方权的医师开具。第十四条 规范性审核。（一）处方是否符合规定的标准和格式， ...
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执业医师法》取得医师资格，并执业注册。（二）处方开具时，处方医师是否根据《处方管理办法》在执业地点取得处方权。（三）麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、抗菌药物等药品处方，是否由具有相应处方权的医师开具。第十四条 规范性审核。（一）处方是否符合规定的标准和格式， ...
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（四）一、泸州市国家税务局（一）对发票使用和管理的审批中“拆本使用发票”、“使用计算机开具发票”、“跨规定的使用区域携带、邮寄、运输空白发票”审批（泸 ）及修正项目一、调整项目（一）泸州市卫生局1.麻醉药品、第一类精神药品购用证明核发调整方法：取消食品药品监督管理局对该项目的实施权，调整由市卫生局实施 ...
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。严禁使用非卫生技术人员从事诊疗专业技术服务。医师、护士必须经卫生行政部门注册并在规定的范围内执业，不得超范围执业。从事专项服务的人员，必须依法参加有关的培训、 ，加强高危设备、手术室、放射室、分娩室等特殊区域和剧毒、剧麻、精神药品管理，保障医疗安全。第三十五条美化院内环境，搞好室内卫生，创造一个整洁 ...
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