企业质量体系运行情况的核查，重点抽查高风险产品和质量可疑产品。到今年年底，完成药品医疗器械注册现场核查和医疗器械生产企业质量体系运行情况的核查工作;建成特殊 实际情况，制定整治方案，部署落实整治工作的任务和目标，大力搞好宣传发动。第二阶段：企业自查自纠（9月11日至9月25日）。企业认真开展自查自纠， ...
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证书》和生产批准文号；有一定的经济效益和社会效益。医疗器械：产品的技术水平先进，三类医疗器械须有国家药品监督管理部门核发的《医疗器械产品注册证书》； 评委的同意；二、三等奖成果须有二分之一(含二分之一)到会评委的同意。 第二十一条市科学技术奖设一等奖、二等奖、三等奖，从科学技术水平、经济效益和社会效益 ...
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；使用单位的制剂及制剂室管理，所使用医疗器械质量；无证生产经营医疗器械和生产经营未经注册的医疗器械产品。(二)实施目标通过阶段性整治，到2003年底 全面部署全区食品药品放心工程工作，各盟市要制定本行政区域的具体行动计划。第二阶段为集中实施和督查指导阶段(9月上旬到12月中旬)。各级人民政府严格按照 ...
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打击情况进行总结和验收。2．严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械行为，对已注册产品进行全面清查。对不属医疗器械的增高仪、减肥仪、点穴治疗仪 证产品进行全面查处，依法严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械行为，加大对医疗器械产品质量监督抽验和虚假医疗器械广告查处力度。 (二)开展对中药材专业市场整治。预期 ...
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行为；使用单位的制剂及制剂室管理，所使用医疗器械质量；无证生产经营医疗器械和生产经营本经注册的医疗器械产品。（二）实施目标通过阶段性整治，到2003 。全面部署全区食品药品放心工程工作，各盟市要制定本行政区域的具体行动计划。第二阶段为集中实施和督查指导阶段（9月上旬到12月中旬）。各级人民政府严格按照 ...
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广告中违法宣传药品的行为。（六）食品药品监督管理部门：1.进一步深化药品注册现场核查工作。要进一步加大对药物非临床和临床研究机构的核查力度，严厉查处 ，严肃查处无证经营和销售、使用无证产品以及擅自扩大适应症等医疗器械流通领域的违法违规行为。7.对违法发布广告的药品生产、经营企业，严格依据《药品广告审查 ...
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审议通过，现予公布。 省长梁保华二○○四年四月十三日 江苏省省级行政审批事项第二批清理方案2001年下半年以来，我省在第一轮行政审批制度改革审批事项削减36 消毒、卫生用杀虫药剂和器械、一次性使用医疗器械、卫生用品、隐形眼镜、人造器官等产品卫生许可20、生产经营食品用容器、食品包装材料和食品用工具设备 ...
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医疗卫生机构诊疗用'内容。例如：戊二醛消毒液的使用范围'适用于医疗器械的消毒、灭菌'；使用方法'①使用前加入本品附带的A剂(碳酸氢钠)，充分搅 企业名称、地址应与其消毒产品生产企业卫生许可证一致。委托生产加工的，需同时标注产品责任单位(委托方)名称、地址和实际生产加工企业(被委托方)的名称及卫生许可证 ...
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采购日期等，确保能够追溯至每批产品的进货来源。 第四章使用管理第三十条医疗卫生机构应当依据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立本机构医学 、失效、淘汰的医学装备。用于医疗活动的，应当具备医疗器械注册证。纳入国家规定管理品目的大型医用设备应当具备配置许可证。未经注册的医学装备临床试验按照国家相关 ...
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采购日期等，确保能够追溯至每批产品的进货来源。 第四章使用管理第三十条医疗卫生机构应当依据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立本机构医学 、失效、淘汰的医学装备。用于医疗活动的，应当具备医疗器械注册证。纳入国家规定管理品目的大型医用设备应当具备配置许可证。未经注册的医学装备临床试验按照国家相关 ...
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