咖啡因100mg)，该药所含两种成份分别为联合国《禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》和国务院《精神药品管理办法》中规定管制的品种。为加强管理，现规定 不得擅自生产咖啡因。 二、麦角胺咖啡因制剂的生产计划需报所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准。生产单位必须建立起严格的管理制度。自2000年1月 ...
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检查或跟踪检查的； 2、经营生物制品(一类疫苗、二类疫苗)、定点经营麻醉药品和一类精神药品且2009年1月以来未进行GSP认证检查或跟踪检查的； 3 承诺办结时限)。 五、办理时限 (一)法定时限：30个工作日(《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十一条)。 (二)承诺时限：21个工作日。 六、收费 ...
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质量管理规范认证管理办法》及其规定的程序进行认证检查，对以下13个符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。 企业名称 认证范围（ 化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）、麻醉药品、精神药品制剂（包括第一类、第二类精神药品制剂） 泰安 泰安市泰山区徐家楼开发区 ...
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-012 黄冈市卫尓康医药有限公司 批发 中成药、中药饮片、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品、精神药品（二类）、麻醉药品*** 黄冈 黄州大道100号 2006.12.25 A-HUB01-001 恩施市元昌医药有限责任公司 批发 中成药、中药材、中药饮片、 ...
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管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。 企业名称 认证范围 经营范围 企业所在地 经营地址 发证日期 证书编号 国药控股天津有限公司 批发 麻醉药品、精神药品、生物制品（含疫苗）、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、诊断药品 天津市 和平区大连道 2006.10.08 A-TJ06 ...
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范围 企业所在地 注册地址 现场检查时间 现场检查员 宁波医药股份有限公司 批发 中成药、中药材、中药饮片、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、麻醉药品、精神药品 浙江宁波 宁波市车桥街26号 2007.07.10-12 寿文虹、童敏敏、李海民 绍兴市医药供销有限责任公司 批发 中成药 ...
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上海永裕医药有限公司：你公司《关于申请第二类精神药品批发业务申请报告》收悉。经研究，同意你公司经营第二类精神药品（批发）。请严格按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，加强精神药品管理，防止流入非法渠道。接文后，请携带《药品经营许可证》（正、副本 ...
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法规：国务院部委规章（2）条第十三条药品零售企业不得购进麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、 企业有违法行为的，应当作出如下处理：(一)依法予以行政处罚；(二)依法降低其药品安全信用等级，增加日常监管检查及监督抽样频次，加大GSP跟踪检查力度；(三 ...
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工作情况。4.2007年10月1日前在全省范围内是否能够实现对麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药的生产、进货、库存数量和流向的实时监控。 机构临床合理用药指导与管理情况，规范处方行为情况。2.医院制剂管理情况。3.药品不良反应（事件）监测情况：2006年、2007年收到不良反应监测报告数，不良 ...
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管理（六）其它 第八章实验室管理制度第三十条为保证实验室工作的有序进行，药品检验所必须制订一系列的各项实验室管理制度，主要包括下列内容：（一）实验室工作制度。 委托单位可写出书面申请，酌情减量；特殊管理的药品（毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等）、贵重药品应由委托单位加封或当面核对名称、批号、 ...
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