为大企业提供跟踪服务，协调落实相关事项。此类事项包括：新开办药品生产企业，新建、改建、扩建药品生产车间，新增生产范围，中药浸膏委托加工，二、三类《医疗器械经营企业许可证》申请及变更事项，二类医疗器械《医疗器械产品注册证》，开办药品批发、连锁零售企业及变更事项，GMP、GSP ...
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行为和责任人；监督管理中药材集贸市场。（十）依法核准药品和医疗器械产品广告；指导全省药品、医疗器械检验机构的业务工作。（十一）依法监督管理放射性药品、 处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法审批药品经营许可证，核准医疗器械经营企业许可证，并组织实施《许可证》年检工作；监管中药材专业市场； ...
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及可持续发展的重要保证。主要研究内容及考核指标：针对干细胞与组织工程技术和产品相关标准、临床准入制度、伦理准则等相对滞后的瓶颈问题，完善和细化 在2000万元以上；(c)已经研制出样机并有充分数据证明其技术指标处于领先水平(医疗器械应具有国家指定检测中心检定的正式报告)；(d)项目承担单位承诺有1：1 ...
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，选择问题多、群众反映大的食品，集中查处生产、加工、销售不符合卫生标准食品，在食品中掺杂使假、以次充好、假冒伪劣以及商标侵权、虚假广告宣传等行为。 身体健康。要加大对医疗器械产品质量监督抽检和虚假医疗器械广告查处力度，突出抓好大案要案的查处工作。2、整顿黄河中药材专业市场经营秩序，规范黄河中药材专业 ...
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管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。（二）负责药品、医疗器械 查处生产环节的违法行为。（八）负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定。（九）负责指导省、自治区、直辖市 ...
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管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。（二）负责药品、医疗器械 查处生产环节的违法行为。（八）负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定。（九）负责指导省、自治区、直辖市 ...
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．整治重点。（1）重点产品。大容量注射剂、中药注射剂、医疗器械、特殊药品等高风险品种。（2）重点单位。高风险品种的生产、经营企业。（3）重点区域 广东省化妆品监督管理条例》、《生猪屠宰管理条例》等相关配套法规的出台。二是做好法律法规的宣传工作及产品质量安全标准的制定和修订工作。三是跟踪专项整治期间出台 ...
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供应网、监督网建设，进一步深化小榄镇创建“无假药社区”工作。继续推进药品、医疗器械生产、经营和使用单位的信用体系建设，实行分级监管。 4．在药械使用环节， 、快速反应机制、生产质量自律机制、责任追究机制、产区政府联动机制等，全面提高相关产品的检验监管水平。三、工作要求 （一）加强领导，充分发挥专项整治 ...
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管理规范》（GSP）得到落实；违法药品广告得到整治；流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应（事件）能够被有效监测，合理用药水平得以提高，尽快 规格的合理性以及仿制药申请的质量可控性等要素的技术审查；严格医疗器械产品在执行国家强制标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求，清理不属于 ...
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核查和二类医疗器械产品注册清理、严防注册申报造假行为。加强对GMP、GSP认证后的跟踪检查，依法查处未经许可委托生产加工和各种形式的无证经营、挂靠 情况进行考核，对各县市区、市属各开发区食品安全责任目标落实情况进行评价;各相关食品药品监管部门要对监管企业进行考核，及时反馈存在问题，督促整改，确保各项 ...
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