根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。监督电话（传真）：0871-8892536通讯地址：昆明市高新技术开发区科发路 ...
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上海长岛生物技术有限公司等5家企业申请注销一类医疗器械生产企业备案登记（企业名单见附件），特此公示。 上海市食品药品监督管理局二00七年六月一日 附件 伟 奉贤区南桥镇浦南市场85-10、12、14号 沪药管械生产备20030889号 2006-9-30 2 上海富村医疗科技有限公司 钱春芳 奉贤区南 ...
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药监安[2003]133号”文件批复你公司筹建药品生产企业。经验收，同意核发你单位筹建的北京君禾药业有限公司《药品生产许可证》。现将具体内容批复如下：1 ：北京市通州区郭县镇金三角开发区鑫隆路4号。3.生产范围：体外诊断试剂4.法定代表人及企业负责人：戚昊5.经济性质：有限公司特此批复.二○○四年三月 ...
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号)中关于'取消原国家医药管理部门和各省级医药管理部门收取的药品生产企业合格证工本费、药品经营企业合格证工本费'的规定，经研究，决定取消市财政局、市物价局《关于 企业合格证'、'药品经营企业合格证'两项收费项目。本通知自文到之日起执行。请你局接到通知后， 即到市财政局、市物价局办理《票证购印证》 ...
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工具及用具、设备设施和现场，未在2小时之内向所在地县级人民政府卫生部门和食品药品监督管理部门报告并按照相关监管部门的要求采取控制措施处罚种类：责令改正、给予警告、 ：《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》第347项2、药品生产企业购用罂粟壳审批（省政府令235号取消）法律依据：《麻醉药品 ...
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的真实性。第十九条研制开发药物制剂所使用的原料药，必须是由拥有该品种药品批准文号的药品生产企业提供。使用进口原料药的，须由拥有该品种《进口药品 零六条新药技术转让须由新药证书拥有者与受让方共同向受让方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，填写《新药技术转让申请表》，报送有关资料并附转让合同。 ...
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预警）必须在一个工作日内完成处理工作。9.监管应用。结合本地信息化建设工作，加强药品电子监管与日常监管的融合，积极提出数据共享、资源利用、业务深化等功能需求， 厂商也可委托其境内代理机构处理。（三）设备与设施要求21.企业设施。药品生产企业应当具有药品电子监管实施的场所和硬（软）件设备。（1）建立能够 ...
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也将适时进行调整。二、基本原则与要求（一）关于同一活性物质的报告药品生产企业可以遵循化学药和生物制品按照相同活性成分、中成药按照相同处方组成报告《定期 中的安全性相关内容，包括适应症（功能主治）、用法用量、禁忌症、注意事项、药品不良反应或药物相互作用等，应详细描述相关修改内容，明确列出修改前后的内容； ...
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将国家基本药物全品种于2012年2月底前全部纳入电子监管，涉及药品生产企业近2800多家，药品批准文号约5.4万个。同时已于2011年12月31日前 各环节中存在的安全问题，确保人民群众用药安全有效。1．2012年上半年完成药品电子监管平台建设相关软硬件系统的招标工作；2．2012年年底前完成信息资源 ...
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日常检查共计28058次，出动检查人员75207人次，覆盖全部在产药品生产企业，对基本药物在产企业检查达到每年2次以上，对检查发现的问题责令整改5838 数量已达982项，其中国家标准182项，行业标准800项。成立了国家食品药品监管局医疗器械标准管理中心，进一步加强了医疗器械标准工作的宏观管理、技术 ...
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