《药品管理法》更完整，更规范，更具有可操作性，为加强药品监督管理，提高药品质量，维护消费者合法权益，规范药品生产经营秩序，提供了充分的法律依据。各级药品 了权力和责任关系；加大了对制售假劣药品等违法行为的处罚力度，完善了法律责任制度；增加了实践中行之有效的药品监督管理制度；体现了人民群众普遍关心的热点 ...
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网络化、数字化技术，掌握全局情况、综合利用执法数据，不仅可以提高工作效率和工作质量，也可以增强工作的透明度，强化社会对行政部门工作的监督。更利于公正执法、 ，认真研究确定地市级、县级药品监督管理机构财务部门的具体设置方式和管理方式。 (四)抓好制度建设。省以下垂直管理后，财务管理任务十分繁重。为规范省 ...
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制度，建立了监管责任制和责任追究制，实现了辖区内药品监管网络全覆盖，向社会公布药品质量举报电话，药品违法违规问题及时发现并查处，无监管盲区和重大假劣 八、乡镇卫生院、村卫生室药房管理规范，药品使用管理制度健全，仓库设施完备符合药品储存条件，药品摆放陈列符合药品分类管理要求，药品购进、储存活动规范，记录 ...
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》后，方可办理进口。首次进口供医疗使用的麻醉药品，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给麻醉药品 的种植、生产、经营和使用单位必须建立严格的麻醉药品安全管理制度。第四十一条 麻醉药品生产单位和麻醉药品原植物的种植加工单位应设置具有相应条件的专用场所 ...
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(试行)已于1999年10月14日发布(第14号局长令)。现就实施《药品非临床研究质量管理规范》(简称GLP)的有关工作通知如下：一、实施GLP是加强药品 管理部门的检查和监督。 四、国家药品监督管理局将逐步实施GLP的认证制度。经过3至5年的努力，使Ⅰ、Ⅱ类新药的安全性研究能够在符合GLP的研究机构 ...
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管理；该专业技术人员应为药学专科毕业、具有主管药师以上技术职称，3年以上从事药品质量管理工作经验，在职在岗。（二）具有经营蛋白同化制剂、肽类激素相适应的符合 蛋白同化制剂、肽类激素相适应验收、检查、养护、保管、销售、出入库登记等制度，各项记录应保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。（四）企业两 ...
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经营和使用单位的直接接触药品人员的健康检查工作应遵守本暂行办法。直接接触药品的人员，是指药品生产企业从事药品生产、仓储、质量管理部门的全体人员及其他 或县以上专门从事体检的工作单位。定点机构应当设立健康检查工作管理机构或配备相关人员，制定相关管理制度和工作程序，具备与健康检查项目相适应的专业人员和仪器 ...
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氧质量,保障人体用氧安全、有效,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》的有关规定和《医用氧GMP补充规定》（国药监安[ 应取得危险品运输许可证，运输司机应取得危险品从业资格证。第三章制度与管理第十三条企业应制定质量管理制度，主要包括：（一）医用氧购进验收、储存保管制度（ ...
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监督执法人员调查违法事实，需要抽取样品鉴定检验的，应当按国务院药品监督管理部门制定的《药品质量监督抽验管理规定》抽取样品，并及时进行鉴定检验。第二十六条调查 除涉及国家秘密、当事人的业务、技术秘密或者个人隐私外，听证应当公开进行。听证实行告知、回避制度，并依法保障当事人的陈述权和申辩权。第三十五条药品 ...
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培训和考核合格后，核发的上岗证复印件；（五）药品经营质量管理制度；（六）与药品批发企业或药品零售连锁企业签订的委托配送协议原件；（七） 分局地址：宝安6区前进一路前巷46号经发大厦17楼电话：27756177市药品监督管理局龙岗区分局地址：龙岗区中心城龙翔大道劳保大厦八楼电话：28920733深圳市 ...
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