管理的产品，要持证生产。企业必须按照发证条件认真建立健全质量管理体系，保证产品的实物质量达到标准要求。对发证已结束仍未取得生产许可证的产品，要及时 质量改进。十三、要积极采用国际标准和国外先进标准，依靠技术进步，不断提高产品质量水平。要根据市场需求，开发具有国内外先进水平的产品。新产品鉴定要进行标准化 ...
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并确定监管级别。医疗器械生产企业监管级别评定工作按年度进行，对于企业出现重大质量事故或新增高风险产品等情况可即时评定并调整企业监管级别。各级食品药品监督管理 管理部门组织检查。第十九条对于未按医疗器械产品技术要求组织生产，生产质量管理体系运行状况差，擅自降低生产条件，不能执行医疗器械相关法律法规的医疗 ...
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评审标准按照GB/T19580《卓越绩效评价准则》、GB/T19579《卓越绩效评价准则实施指南》、GB/T19001—2008《质量管理体系要求》、GB/T24001—2004《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T28001—2011《职业健康安全管理体系要求》、服务业国家标准以及商务部、文化部 ...
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日前其质量管理体系必须达到《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》、《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则（试行）》要求。 管理规范》检查，须提供申报时1年内的生产环境监测报告。根据《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械生产企业环境监测的法定机构为国家食品药品监督管理局认可的 ...
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监督，保证武器装备性能满足规定或者预期要求。 第四条武器装备论证、研制、生产、试验和维修单位应当建立健全质量管理体系，对其承担的武器装备论证、研制 按照规定履行审批手续。 第二十二条武器装备研制单位应当对计算机软件开发实施工程化管理，对影响武器装备性能和安全的计算机软件进行独立的测试和评价。 第二十三 ...
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和监督，保证武器装备性能满足规定或者预期要求。第四条武器装备论证、研制、生产、试验和维修单位应当建立健全质量管理体系，对其承担的武器装备论证、研制 并按照规定履行审批手续。第二十二条武器装备研制单位应当对计算机软件开发实施工程化管理，对影响武器装备性能和安全的计算机软件进行独立的测试和评价。第二十三条 ...
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建设、加强基础资料积累、加强基本功训练，不断提高信息化水平”的要求，结合市级人事部门导入ISO9000质量管理体系认证工作的开展，不断提高职称工作的规范程度和透明程度 、考试组织等项工作，保证职业资格制度的顺利实施。（三）加强证书管理1．由国家或省统一发放的资格证书，各级人事部门要按照人事部或省人事厅 ...
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保养不力，导致生产设备中反渗透膜老化或超过使用年限，使得设备不能按标准要求运行，导致PH值、电导率不合格；另一方面，生产卫生条件较差，生产工艺落后， 和管理科室的责任落实到位，逐步形成完善有效的质量管理体系，做到不合格产品不出厂；另一方面，销售商对产品质量也越来越重视，基本做到不合格产品不上柜，无产品 ...
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由省级质量技术监督局负责接待，协助安排交通、食住、联络实验室等工作。三、 工作要求各任务小组由名单中第一人担任组长，组长在接到任务后及时与有关组员和前往 国家认监委开展监督检查的目的，是要督促各实验室持续有效地保持其良好的质量管理体系，巩固认证工作的有效性。国家认监委将在结果通报中表扬那些日常管理优秀 ...
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;采供血机构知法犯法、违法执业的情况时有发生。为进一步加强血液质量管理，保障血液安全，现提出以下要求:一、进一步贯彻落实《献血法》，推动无偿献血的深入持续 并完善覆盖采供血(浆)工作全过程的全面质量管理体系，使之规范化和标准化，保证血液质量和安全。(二)要狠抓质量体系、规章制度在实际工作中的执行，做到 ...
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