生产的橡胶避孕套产品均为非法产品。 二、海南省食品药品监督管理局从未核发过橡胶避孕套《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》，凡标示海南省企业生产的 药监市(2006)66号”有关专项检查工作要求立即组织市场检查，对违法生产、经营的，要依据《医疗器械监督管理条例》依法查处，并将检查情况报局市场 ...
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.cn查询)。通知确定了第一批定点生产的城市社区、农村基本用药目录，相关药品生产企业可根据目录、定点生产企业条件要求，直接向国家食品药品监督管理局提出定点生产的申请，经批准后，可进行城市社区、农村基本用药的生产和销售。 特此通知 上海市食品药品监督管理局二00六年八月 ...
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的监督管理,规范生产秩序，确保人民用药安全、有效。根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》和我市实际，制定本细则。关联法规：国务院部委规章（1） ，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，予以受理。有关部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的，应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理 ...
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关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知二○○六年三月二十二日国家食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知国食药监注[2006]59号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《关于颁布和执行中国药典2005年版有关事宜的通知》（国食 ...
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管理局应当日出具受理通知书，并与申请方商定现场评审时间。国家食品药品监督管理局组织评审员和有关专家组成现场评审组，并将组成人员名单通知申请方。如申请方对 的检验报告上签字。(四)有权审核授权签字范围的试验过程文件，确保其准确性和完整性。第二十八条授权签字人的义务：(一)对签字的检验(试验)报告的可靠性 ...
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部门的职责及相互关系、部门负责人)；(三)拟办企业的负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人 监督管理部门应在24小时内报告国家食品药品监督管理局。第四十一条申请人和药品生产企业应当如实提交有关材料和反映真实情况，并对其申请材料实质内容的 ...
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资料不齐全、不符合法定形式的，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部 规范的证明文件。(四)转让合同。该合同必须经受让方所在国家(地区)公证机关公证和驻所在地中国使领馆确认。(五)由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当 ...
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，在批准制剂申请时一并予以核准。医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出 委托配制的医疗机构中药制剂应当提供制剂配制单位的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；2．3年内制剂临床使用情况及不良反应 ...
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药品检验机构负责进口药材的口岸检验工作。第四条药材必须从国务院批准的允许药品进口的口岸或者允许药材进口的边境口岸进口。允许药材进口的边境口岸，只能进口 批件。第二十三条变更《进口药材批件》中的申请人名称和到货口岸的，申请人应当向国家食品药品监督管理局提出补充申请，并报送有关资料。补充申请的申请人应当是 ...
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五、自2006年6月1日起，新注册的药品，其名称和商标的使用应当符合《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）的要求。对已受理但不符合要求的商品名称的申请我局将不予批准。六、为进一步规范药品名称，我局将于近期组织开展全国范围的专项治理整顿工作。附件：药品商品名称命名 ...
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