应当向药品监督部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续；经审查批准后方可从事保健食品生产、经营活动，并承担生产经营的保健食品卫生责任。第三条北京市 行政管理部门注销或吊销营业执照的；(四)被国家食品药品监督管理局撤销批准证明文件的；(五)其他需要食品药品监督管理局撤销批准证明文件的；第二十八条有下列 ...
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责任。六、本办法自发布之日起执行。北京市药品监督管理局药品认证检查工作纪律一、遵循国家食品药品监督管理局、北京市药品监督管理局颁布的有关质量管理规范和认证检查办法，实施认证现场检查。二、认真执行局药品认证中心的现场检查方案，客观反映现场检查情况，如实记录缺陷项目，公正评价申请认证的 ...
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项工作：（一）质量认证工作起步良好，进展顺利2003年年初，正式组建了北京市药品认证中心，建立了33项各种规章制度，完善了目标管理责任制，并在全国 。上述工作由市局医疗器械处和稽查处共同牵头组织，11月底以前总结上报国家食品药品监督管理局。3．中药材和中药饮片的专项整治工作按照年度抽验计划，进一步加强 ...
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药品生产企业等机构中推行药品注册专员制度。随着国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法》和市局《北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则》的颁布，市局 制度，现就有关事宜通知如下。一、我市在从事医疗机构制剂注册人员中推行药品注册专员制度，是提高医疗机构制剂注册水平，规范医疗机构制剂注册行为，保证 ...
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上海爱克思科技实业有限公司 上海爱克思科技实业有限公司 未标示 宣传单片 2006.3 1次 未经审批擅自发布 上海市食品药品监督管理局 移送同级工商局4 缮康牌疝气治疗带 未标示 北京市仁济医疗器械公司 标示为：京医械广审(文)第200403028号 上海老年报 2006.3.2/3.9/3.16 ...
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专项检查工作会议精神，落实国家食品药品监督管理局《全国药品生产专项检查实施方案》的有关要求，北京市药品监督管理局制定了《北京市药品生产专项检查实施方案》， 走过场、不留死角，消除一切隐患。 四、检查对象本市行政区域内所有原料药和药品制剂生产企业、中药饮片生产企业、医用气体生产企业。对于下列企业和品种应 ...
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、发证工作。四、换证程序（一）申报药品经营企业按照要求，从国家食品药品监督管理局（www.sfda.gov）或北京市药品监督管理局（www.bjda.gov）网站上下载药品 药品经营企业换证现场检查记录》（附件3），并向检查企业发放《药品经营企业换证现场检查纪律反馈表》（附件4）。（三）发证经审查合格 ...
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北京市药品监督管理局 2009年9月4日 各分局： 现将国家食品药品监督管理局《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》(国食药监安[2009]283号) 应与付款流向及金额相一致，并与各自相关财务账目内容相对应。 (五)企业对药品购销中发生的购销税票及票据，应按有关规定保存。 二、自本通知下发 ...
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情况填写在《医疗器械生产企业许可证（换发）申请表》（此表可从北京市药品监督管理局网站（www.bjda.gov.cn）下载）中。对于涉及《医疗器械生产企业 发布的《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查标准》进行；对于生产国家食品药品监督管理局已经发布生产实施细则品种的企业，其现场检查按照相应细则执行。八 ...
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月1日至9月30日在我市开展药品批准文号普查工作。经研究决定，由各分局具体承担此项工作。现将药品批准文号普查工作的有关事项通知如下： 一、请各分局组织本辖区内药品生产企业登陆国家食品药品监督管理局网站(http：//www.sfda.gov.cn)下载《药品批准文号普查软件》，根据《关于开展药品 ...
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