、残废、功能障碍的；（二）由于病情或病员体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果的；（三）药物过敏试验结果正常，或者按规定不需做过敏试验的药物引起 一个月内作出结论，并报告上级卫生行政部门。个体开业的医务人员、乡村医生发生的医疗事故或事件，由批准开业的卫生行政部门负责组织调查、处理，于二个月内作出结论。 ...
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的情况，责令北京百利康生化有限公司、上海其胜生物制剂有限公司、杭州协合医疗用品有限公司和石家庄亿生堂医用品有限公司4家企业停产整改。企业完成整改后应 产品生产企业应切实履行产品安全第一责任人的责任，加强不良事件监测工作，对产品上市以来的可疑医疗器械不良事件情况进行收集和汇总，并参照附件的要求开展本企业 ...
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防保站、乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生服务站和个体诊所等各级各类医疗卫生机构为突发事件监测报告点，发现确诊的传染性非典型肺炎(以下简称非典)病例或 地区性或重要活动期间的；( 9)预防接种或学生预防性服药出现群体心因性反应或不良反应，同时发生30人以下；(10)个人全身受照剂量≥1Gy且受危害人数10 ...
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合格证明文件以及疫苗、血液制品等需要温度控制的生物制品冷链运输条件。第十四条 医疗机构应建立真实完整的药品购进记录。药品购进记录应具有下列内容：(一)药品的 不良反应监测中心报告，同时抄报所在地药品监督管理分局，填写《药品不良反应/事件报告表》，并将报表迅速上报。第六十五条定期组织对典型、严重、特别是 ...
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、输血、注射、服药等引起不良后果的，要对现场实物封存至整个处理工作结束，以备检验。第十条医疗单位对发生的医疗事故或事件，应立即进行调查、处理 （市、区）鉴定委员会应报上一级卫生行政部门备案。各级鉴定委员会成员不宜兼任。医疗单位的鉴定小组由隶属的卫生行政部门批准。第十四条各级鉴定委员会在同级卫生行政部门 ...
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、残废、功能障碍的；（二）由于病情或病员体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果的；（三）药物过敏试验结果正常，或者按规定不需做过敏试验的药物引起 一个月内作出结论，并报告上级卫生行政部门。个体开业的医务人员、乡村医生发生的医疗事故或事件，由批准开业的卫生行政部门负责组织调查、处理，于二个月内作出结论。 ...
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医疗机构医用耗材残次率报告系统，按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》开展医疗器械不良事件监测和再评价工作。（十）强化流通管理。提升高 医疗机构党组织的领导作用，严格落实“一岗双责”，切实加强党风廉政建设和反腐败工作。公立医疗机构党组织要将预防和惩治高值医用耗材管理使用中的腐败问题作为全面从严 ...
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医疗机构医用耗材残次率报告系统，按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》开展医疗器械不良事件监测和再评价工作。（十）强化流通管理。提升高 医疗机构党组织的领导作用，严格落实“一岗双责”，切实加强党风廉政建设和反腐败工作。公立医疗机构党组织要将预防和惩治高值医用耗材管理使用中的腐败问题作为全面从严 ...
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次记7分：（一）在医疗行为中，对于突发公共卫生事件，没有按照有关法律法规及时采取有效措施，隐瞒、缓报、谎报造成不良后果的；（二）违反血液 负有事故完全责任；（二）以雇佣'医托'等实施不正当行业竞争；（三）非营利性医疗机构与境内外社会组织或个人合资合作设置非独立法人营利性'科室'、'病区'和'项目'的； ...
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集会、庙会及商品展销交易等场所的食品安全监管，防止和及时处置群体性食物中毒事件。3．加强食品安全检验检测能力建设。整合并充分利用现有食品安全检验检测 预警系统建设，建立应急反应联动网络平台，提高应对食品安全突发事件、药品医疗器械突发性群体不良事件的协调指挥和快速响应能力。加强应急装备建设，强化培训演练 ...
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