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巡查制度和溯源体系,建立健全企业质量档案动态管理制度,实现规范化、制度化和常态化监管。整顿规范民生计量,确保医疗卫生、贸易结算、环境监测等计量器具准确可靠。 饮片、疫苗、检验试剂、一次性使用无菌输(注)器具、植入、介入材料等医疗器械、以及麻醉、精神等特殊药品监管;开展兴奋剂生产经营专项治理工作和电疗、 ...
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巡查制度和溯源体系,建立健全企业质量档案动态管理制度,实现规范化、制度化和常态化监管。整顿规范涉及民生的计量和标准,确保医疗卫生、贸易结算、能源消耗、环境 饮片、疫苗、检验试剂、一次性使用无菌输(注)器具、植入、介入材料等医疗器械,以及麻醉、精神等特殊药品监管;开展兴奋剂生产经营专项治理工作和电疗、磁 ...
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,依法淘汰一批规模小、管理乱的药品经营企业。严厉打击用食品、保健品冒充药品等违法违规行为。协助自治区食品药品监督管理局进行医疗器械注册申报资料真实性核查,对 、以次充好、以不合格产品冒充合格产品的违法违规行为。到今年年底,10类产品生产企业100%建立质量档案。基本解决无证生产的问题。建立健全全市产品 ...
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违法广告的公告、市场退出、信用监管和责任追究制度;依法做好药械广告的审查和日常检查,建立违法药品、医疗器械广告协查机制。对篡改审批内容或发布虚假 同时,对实行工业产品生产许可证管理的产品加强获证后监管,确保企业持续满足必备生产条件。到今年底,全市10类产品生产企业100%建立质量档案;基本解决产品质量 ...
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行为;大力整治虚假违法药品广告,逐步建立违法广告的责任追究制度;全面推进医疗器械注册申报资料真实性核查和医疗器械生产企业质量体系运行情况的核查,重点抽查高风险产品和质量 。市政府将对整治好的单位进行表扬,对工作不力的单位进行通报批评。(二)坚持属地管理,落实责任追究。各县(市)、区人民政府要切实把产品 ...
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依法行政,营造药品市场安全、和谐的法制环境。四是要按照《西藏自治区药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》(藏食药监办〔2006〕283号)的 流通环节。药品监管部门要全面清理药品经营主体资格,尤其是要加强对药品经营企业质量管理人员的资质审查,进一步深入开展药品流通领域的监督检查,巩固和扩大、整顿和 ...
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劳动部门认可),从事验配业务前应按产品要求,进行相应的培训。4、制定相关管理制度,并严格执行。5、同时要做好以下工作:(1)对配镜者进行配 配合药品监督管理部门对事故进行调查、分析、处理。第八条隐形眼镜经营企业违反上述规定的,按照《医疗器械监督管理条例》等有关规章进行处罚。关联法规:国务院行政法规(1 ...
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专家组的评审意见。 保健用品评审专家组成员由医学、毒理、药理、营养、检验、医疗器械、生产工艺、管理、标准使用等相关专业的专家组成。保健用品评审专家组 涂改、倒卖、出租、出借保健用品卫生许可证。 第十七条 保健用品生产企业应当建立保健用品安全管理制度,加强对职工保健用品安全知识培训,配备专职保健用品安全 ...
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管理的第一责任人,负责建立健全本机构医疗技术分级管理制度和保障医疗技术临床应用质量、安全的规章制度;建立医疗技术档案,对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理 器械、器具相关证明进行审核。对于按规定可以重复使用的医疗器械,严格按要求清洗、消毒或者灭菌,并进行效果监测。 5、严格执行手卫生规范,落实医院 ...
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的公告、市场退出、信用监管和责任追究制度;全面推进医疗器械注册申报资料真实性核查,加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验,建立药品打假长效机制, 建筑钢材、人造板、扣件、电线电缆、燃气器具等10类产品生产企业100%建立质量档案 市质监局 市工商局、市建设局、市公安局 10 非法进口的肉类、水果 ...
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