生产秩序1.主要任务：全面检查药品生产企业的《药品生产质量管理规范》(GMP)执行情况和医疗器械生产企业的生产设备、设施、场所及质量体系运行情况。2.整治重点 等措施，对情节严重的要依法吊销《药品生产许可证》或《医疗机构制剂许可证》。3.检查内容：药品生产企业和医疗机构制剂室的关键岗位人员资质、实际 ...
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发布湖北省药品质量公报；负责研究药品流通的管理办法和措施；监督实行药品批发、零售企业资格认定制度，核发药品经营企业许可证；负责外埠药品注册登记；监管中药材集贸市场 药品管理法》和国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》，对药品、医疗器械生产企业、经营企业和医疗单位的药品、医疗器械质量进行监督、检查、抽验， ...
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4号)的要求，结合我省实际情况，现制定实施方案如下：一、指导思想 深入贯彻《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等有关法律、法规，深化药品监督管理 生产、经营企业和医疗器械生产、经营企业许可证以及医疗单位制剂许可证为契机，严格审查条件，规范企业行为，提高药品、制剂与医疗器械的生产、经营管理水平，切实 ...
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化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。(五)组织实施国家药品、医疗器械管理法律、法规、规章 产品标准的复核及第三类医疗器械注册产品标准的初审；负责第一类医疗器械生产企业备案；依法核发医疗器械生产、经营企业许可证；负责医疗器械不良反应事件监测和 ...
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．全市畜产品“瘦肉精”平均检出率下降1个百分点；4．10大类大中型食品生产企业获得食品生产许可证的力争达到90％以上(10大类包括：肉制品、乳制品、饮料、 对认证检查员和相关人员的管理工作，保证认证质量。加强对已通过认证的企业(车间)的跟踪检查。加强对药品、医疗器械生产企业和医疗机构制剂室的日常监管； ...
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质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》标准生产药品、配制制剂的，根据违法情节程度分别依法予以处理。3、加强医疗器械生产企业日常监管。药监部门 使用单位的监督检查，重点检查其经营场所、仓库及质量管理人员是否与申领许可证时一致；购入的医疗器械产品是否经注册及购进渠道是否合法；产品流转过程中是否按 ...
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月1日起施行。1992年8月31日发布的《消毒管理办法》同时废止)第一章总则第一条为了加强消毒管理，预防和控制感染性疾病的传播，保障人体健康，根据 )卫消证字(发证年份)第XXXX号。消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类和一次性使用医疗用品类。第二十三条消毒产品生产 ...
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，指导药品检验机构的业务工作。（七）医疗器械处依法对医疗器械监督管理；核发医疗器械注册证、生产许可证，组织实施医疗器械生产管理规范；监督、组织实施 处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法审批药品经营许可证，核准医疗器械经营企业许可证，并组织实施《许可证》年检工作；监管中药材专业市场；核准药品广告； ...
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《中华人民共和国计量法》30II、III类医疗器械经营企业许可证（零售)核发市、县人民政府食品药品监督管理部门《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）31 医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号）32危险性较小的地热、温泉、矿泉水、卤水、砖瓦用粘土等资源开采活动的非煤矿矿山企业安全生产许可证 ...
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批准生产品种等情况。3.对药品生产企业检验仪器、生产设备、质量管理是否与《药品生产许可证》、GMP认证范围相符并有效运行进行检查，不符合GMP规定的，按程序 的问题，要责令整改，违法行为要依法查处。4.强化医疗器械生产企业监管。重点检查有无未经批准生产医疗器械的行为。（三）整顿和规范药品流通秩序。1. ...
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