、贯彻落实。特此通知。 二○○六年五月十九日 天津市食品药品监督管理局在药品医疗器械生产经营企业开展治理商业贿赂专项工作实施方案 为贯彻落实《中共中央办公厅、国务院办公厅印发 违纪违规行为与违法犯罪的界限；既要治理商业贿赂，又要保持正常生产经营；既要从严治理，又要探索有效预防的途径。同时强化对各部门治 ...
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药品监督管理局,各直属事业单位：现将《山西省食品药品监督管理局治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》印发给你们,请结合实际,认真落实，确保治理 的举报电话，鼓励举报投诉，并注意保护举报投诉人。同时给主动交待问题的企业和个人以积极整改和悔过自新的机会。2、重点查办大案要案。在查办案件过程 ...
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监管，推行中药材gap认证。3.加强药品流通使用监管。全面实施新版gsp，完善药品经营许可认证制度。健全农村药品监管与供应网络。开展药品安全示范县创建活动，加强 企业市场退出机制。到“十二五”末，完成全省1.3万家医疗器械经营企业《医疗器械经营质量管理规范》检查。（三）化妆品监管。建立化妆品监管体系， ...
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冷链物流相关标准。探索建立中药材流通追溯体系。制订实施高风险医疗器械经营质量管理规范，提高医疗器械经营企业准入门槛，完善退出机制。完善农村基本药物供应网， 要认真履行监管职责，加强对药品研制、生产、流通、使用的全过程监管，监督企业严格按照国家法律法规和质量规范生产、销售药品，监测药品不良反应，及时进行 ...
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现场检查、审评和审批纪律，切实把好医疗器械经营企业市场准入关，不断提高医疗器械经营企业经营管理水平。严格监督和规范企业经营管理行为，加大对擅自降低许可条件、 《中国药典》的培训、推广工作，组织对药品监督检验机构、研发、生产和经营单位新版药典的配备、使用情况进行检查督查，确保2010年版《中国药典》执行 ...
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方式。（二）报告1．报告（1）药品或医疗器械生产、经营企业，医疗卫生、戒毒等机构发现药品和医疗器械突发性群体不良事件后，及时向所在地的食品药品监督 ，确保政府、社会救助资金和物资的公开、公正和合理使用。保险监管部门应会同各保险企业快速介入；及时做好理赔工作。高度重视和及时采取心理咨询、慰问等有效措施， ...
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学调查工作。 3．2报告 3．2．1药品医疗器械生产、经营企业，医疗卫生机构和戒毒机构发现药品和医疗器械突发性群体不良事件时，及时向市食品药品监督管理局 该产品的全部生产和销售情况，逐级上报省市食品药品监督管理局及药品不良反应监测中心。医疗卫生机构立即停止使用该产品，统一封存。 4．3．1．1．2各级 ...
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，管理水平和行业自律进一步提高；农村药品市场和边界药品市场进一步净化，农村医疗机构药品管理进一步规范，农村百姓用药安全得到有效保障；药品违法违规行为得到及时 、产品出厂是否经检验合格并具有合格证。加强对医疗器械经营企业的日常监管，纠正擅自降低经营条件、变更经营地址和质量管理人员等许可事项变动不办理变更 ...
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器械委托生产情况进行全面调查。2.整顿和规范医疗器械经营和使用秩序。在组织医疗器械经营企业和使用单位开展自查自纠的基础上，以有投诉举报、存在安全隐患、 牵头制定整顿和规范药品生产、流通和使用环节的工作方案；市卫生局牵头制定促进医疗机构合理用药、规范处方行为的工作方案；市工商局牵头制定整治虚假违法药品、 ...
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，责令其整改；对逾期不改正的，责令停业整顿并处罚款；情节严重的，依法吊销药品经营许可证。3.强化医疗器械经营企业的监管。以质量管理人员的配备、经营 开展处方点评工作。执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预 ...
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