环节和内容。对违规企业，责令限期整改；问题严重的，依法收回GMP证书，直至吊销药品生产许可证。?2、加强对医疗器械生产企业的全面检查和专项检查 监管，依法查处违法违规行为。?(二)整顿和规范药品流通秩序?1、全面整治药品经营行为。加强对辖区药品(医疗器械)经营企业实施GSP情况的监督检查，全面清查药品 ...
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。对违反《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》以及不符合《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》标准生产药品、配制制剂的，根据 有出租出借许可证、挂靠经营以及零售企业出租出借柜台等违法违规行为，认真查处进货渠道混乱、购销记录不完备等违规经营行为。五是结合医疗器械经营企业日常监管要求 ...
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5号《深圳经济特区贯彻〈全民所有制工业企业转换经营机制条例〉实施办法》第六条、第十二条6．核发医疗器械经营(零售)准许证依据：粤府(1995)54号 》第五条6．核发医疗器械经营(批发)准许证依据：粤府(1995)54号《广东省医疗器械管理办法》第四条7．核发药用包装材料生产许可证依据：广东省政府令( ...
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广告的药品生产、经营企业，严格依据《药品广告审查办法》的规定，采取行政控制措施，力求年底前使违法药品广告得到整治。五、深入开展医疗器械专项整治（十五 辅料等行为的，可以由原发证部门吊销《医疗器械生产企业许可证》。（十七）整顿医疗器械流通秩序。进一步加强医疗器械上市产品的质量监督抽验，对高风险产品和市场 ...
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及时制定发布了与之相配套的《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等七项行政规章，初步建立起医疗器械监管法规体系。制定了《药品电子商务试点监督管理办法 GSP认证。把GSP认证与换发《药品经营企业许可证》有机结合起来。严格经营企业验收标准，对管理混乱、经营药品质量不能保证的企业暂停换发证或依法吊销许可证 ...
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。对违反《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》以及不符合《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》标准生产药品、配制制剂的，根据 性、介入性和无菌一次性输(注)器具等医疗器械产品违法违规行为，查处医疗器械经营企业未取得《药品经营许可证》擅自经营体外生物诊断试剂等药品的行为，查处制售 ...
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1日起施行。1992年8月31日发布的《消毒管理办法》同时废止)第一章总则第一条为了加强消毒管理，预防和控制感染性疾病的传播，保障人体健康， ，不合格者不得出厂。第二十条消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。 ...
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审查工作。今年9月1日前，凡不符合《上海市盒饭食品卫生管理办法》，未取得特种食品卫生许可证的生产企业，停止向学校供应盒饭。2、严格食品质量安全市场准入制度。 的检查、调查和抽样；3、体外诊断试剂生产、经营单位的检查和调查；4、医疗器械经营企业经营无注册证医疗器械产品的检查。8月份，开展针对农村卫生室、 ...
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工作方案》进行一次全面检查；对持有《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》的一次性使用无菌医疗器械企业进行一次全面检查；对重点监控品种 管理规范），实行中药材标准化种植；在医疗器械生产企业推行ISO一9000质量体系认证。在经营环节依法强制实施GSP（药品经营质量管理规范）认证，年内通过认证的 ...
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促进我市医药经济健康发展。 二、职能调整将市药品监督管理局承担的医药行业管理职能移交给市经委。将各市、区卫生行政部门承担的药政、药检职能和 的备案审查;监督实施医疗器械生产、经营、使用管理办法和相关规定;对医疗器械生产、经营企业许可证进行年度验证;监督医疗器械广告;依法核发一类医疗器械产品注册证。(六 ...
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