一)工作重点1．检查企业执行《药品生产质量管理规范》(GMP)情况。重点检查药品注射剂(其中包括生物制品、多组分生化药品)生产企业、近两年药品GMP跟踪检查发现 比例不符合要求、所标注的适应症或功能主治超出规定范围等问题；加强对疫苗经营企业的监管，重点检查企业购销渠道和质量管理制度的执行情况、设施设备 ...
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无菌原料药(青霉素钠)、粉针剂(头孢菌素类)E2522上海克隆生物高技术有限公司体外诊断试剂(PCR)E2523浙江天元生物药业股份有限公司流行性感冒病毒裂解疫苗(小容量注射剂)E2524上海普康药业有限公司胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、散剂E2525烟台只楚药业有限公司小容量注射剂(含 ...
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健全的兽医卫生管理、疫情报告制度；（四）未经许可不得经营、注射兽用狂犬病疫苗。第二十八条人用狂犬病疫苗按照《中华人民共和国传染病防治法实施办法》有关规定，由卫生、 至50元罚款。第三十七条对私自贩卖、生产、销售伪劣人用、兽用狂犬病疫苗的由公安、药监等部门依法查处；构成犯罪的，依法追究其刑事责任。第三十 ...
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到位，不空缺、不断档。6个重灾市（州）级畜牧兽医部门负责本辖区紧急免疫所需疫苗等防疫物资的统计、汇总和上报工作，并请于5月30日前送报省动物防疫监督总站，以便 。五、紧急免疫方法1、狂犬病冻干单苗：每只皮下注射1头份。2、猪乙型脑炎弱毒疫苗：每头猪皮下或肌肉注射1头份。3、猪链球菌病Ⅱ型灭活疫苗：每头 ...
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实施。负责接种的专业人员必须持有《云南省预防接种培训合格证》，并严格掌握各种疫苗接种技术、接种对象、接种方法、接种时间和接种禁忌症。由幼儿园、学校和乡村 、供应和分发及使用，保证疫苗质量。一类疫苗免费接种，二类疫苗按照物价部门的规定合理收费。 五、加强监督与检查，确保安全注射。各级卫生行政部门和疾控 ...
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或其代理人的申请按照有关规定予以办理直接退运手续。七、《办法》第十条规定的生物制品为疫苗类、血液制品类及血源筛查用诊断试剂等（目录见附件5），国家食品药品监督管理局 诊断试剂27、抗HBc诊断试剂28、利妥昔单抗注射液29、曲妥珠单抗30、注射用抗Tac单抗31、注射用巴利昔单抗32、鼠源CD3单抗...
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.无菌原料药精制工艺用水及直接接触无菌原料药的包装材料的最后洗涤用水应符合注射用水质量标准，其它原料药精制工艺用水应符合纯化水质量标准。16.应建立发酵用 共患病生物制品生产、维修、检验和动物饲养的操作人员、管理人员，应接种相应疫苗并定期进行体检。30.生产生物制品的洁净区和需要消毒的区域，应选择使用 ...
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准养犬病疫检查通知，养犬单位在十五日由携犬到市畜牧主管部门进行病疫检查，注射狂犬疫苗，领取《犬类免疫证》；（三）养犬单位自领取《犬类免疫证》之日 ；（四）养犬不得侵扰邻里及他人的正常生活。严禁纵犬伤人；（五）定期为犬注射狂犬病疫苗，发现犬有狂犬症状时，应当及时送交畜牧主管部门检查。第十二条犬伤及他人时 ...
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实施《药品生产质量管理规范》（GMP）情况及医疗机构制剂按要求配制情况。以注射剂生产企业、近期被举报的企业、药品质量监督抽验中有不合格药品的企业及 的行为及时予以干预。2.完善药品不良反应监测报告制度，对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应（事件）进行重点监测和再 ...
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企业实施《药品生产质量管理规范》(GMP)情况及医疗机构制剂按要求配制情况。以注射剂生产企业、近期被举报的企业、药品质量监督抽验中有不合格药品的企业 及时予以干预。2.完善药品不良反应监测报告制度，对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应(事件)进行重点监测和再评价 ...
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