省政府同意，现印发给你们，望认真贯彻执行。二○○三年十月八日山东省医疗机构药品集中招标采购实施办法（试行）第一章总则第一条为贯彻落实《国务院办公厅转发 和改革委员会、山东省物价局制定（备案）的投标药品最高零售价格相关资料。药品批发企业投标，应当受药品生产企业的委托，并出具投标委托书。第二十六条开标按 ...
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管理人员、关键环节操作人员的有效食品安全培训合格证明（复印件）；（七）属委托办理的，提供委托代理人资格证明，包括法定代表人（或负责人、业主）委托书及委托代理人 需时间不计算在行政许可审查的期限内。第二十三条（会审）市食品药品监管局对学生盒饭生产单位进行现场核查时，应当通知所在区（县）分局会审；区（县） ...
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管理局备案。第十二条药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产。药品生产企业不得接受境外厂商委托加工药品类易制毒化学品以及含有 许可证》、企业营业执照等资质证明文件复印件；（二）购买方企业法定代表人、主管药品类易制毒化学品负责人、采购人员姓名及其联系方式；（三）法定代表人授权委托书 ...
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配合纪检监察部门和人民检察院，认真做好对案件移送工作的监督。 九、各级食品药品监管部门要狠抓大案要案的查办和督办工作，重点加强对辖区内典型案件的督办。 足以严重危害人体健康的情形难以确定的情况下，司法机关可以委托省级以上食品药品监管部门设置或确定的药品检验机构进行药品检验。 对生产销售的假药，属于麻醉 ...
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经营许可证》或者《医疗机构执业许可证》的单位和个人销售药品。第十五条药品生产企业不得销售本企业受委托生产的或者其他企业生产的药品。第十六条药品生产 四条的规定索取材料并保存。第二十六条医疗机构设置药房或者药柜，应当符合有关药品购进、验收、储存的规定。医疗机构内设科室不得私设药柜，医务人员及其他人员不得 ...
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省经贸委和省外经贸厅在审批前，必须征求省医药管理局和省卫生厅的意见。开办药品批发企业，必须由省医药管理局审查其是否具有在24小时内供应国家基本药物目录 市上销售或者变相销售。医疗机构(被委托的乡镇医院除外)不得以“联购联销”、“联产分销”等任何方式变相从事药品批发业务。药品生产、经营企业和医疗单位都要 ...
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条县级以上人民政府鼓励研究发展现代药、传统药和民族、民间习用药物；鼓励规范化生产中药材。县级以上人民政府及有关部门应当依照有关法律、法规的规定，加强对野生 部委规章（1）条第十条经国务院药品监督管理部门或者省人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以委托或者接受委托生产药品。第十一条经省人民政府 ...
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在药品检验报告书报告日期起30天内向检验单位提出，逾期即视为认可。15、委托检验的检验结果只对检验样品负责。三、留样1、接收检品检验必须留样 :××mg"等；没有规格的填“/"。4.4.5 国别、厂名、生产单位或产地：“产地”仅适用于药材，其余均按药品包装实样填写。4.4.6 包装：进口原料药的包装系 ...
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能够追查并及时收回全部产品。退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况：药品不良反应报告程序及其执行情况是否符合规定。(八)企业是否严格执行GMP自检的有关 是否进行了认真整改。(九)企业是否有委托或接受委托生产药品的行为，委托行为是否符合规定，委托生产或受托生产的药品质量是否得到有效地控制。(十)企业 ...
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，检品不予保管。检验费不退。9．剩余检品原则上不退回，特殊药品、贵重药品、案件药品委托单位应持单位介绍信，核实退回数量，药检所加封盖章，领取人签收后方能 ，按随机抽样原则进行。6．抽样地点应由抽样人员指定。一般应从药品生产企业的成品仓库、药品经营企业的仓库或门市部、医疗单位的药房或药库等处抽取样品。7 ...
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