建立销售客户档案，核实并留存购买方资质证明文件、法人委托书和采购人员身份证明文件等，药品生产企业销售盐酸克仑特罗原料药还应查验备案的需用计划。企业 ，销售方应当及时查验返回的随货同行单复印件，发现异常情况应当及时报告当地食品药品监督管理部门。三、规范诊疗行为，严格处方管理医疗机构应当严格按照《处方管理 ...
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日常检查共计28058次，出动检查人员75207人次，覆盖全部在产药品生产企业，对基本药物在产企业检查达到每年2次以上，对检查发现的问题责令整改5838 数量已达982项，其中国家标准182项，行业标准800项。成立了国家食品药品监管局医疗器械标准管理中心，进一步加强了医疗器械标准工作的宏观管理、技术 ...
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）。（三十六）维生素b1注射液本次抽样224批次，涉及35个生产企业，经云南省食品药品检验所检验全部符合标准规定。（三十七）乳酶生片本次抽样161 的乳酶生片1批次，不合格项目为鉴别（酸度）；漯河市方汇药业有限公司生产的批号为10012303、10012102的乳酶生片各1批次，不合格项目均为含量测定 ...
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立法后评估调查问卷一2．《反兴奋剂条例》立法后评估调查问卷二国家食品药品监督管理局办公室二○一一年一月十一日附件1：《反兴奋剂条例》立法后评估调查 管理工作局面是否逐渐好转?好转还可以与以前一样四、药品生产企业：你单位含兴奋剂目录所列禁用物质的药品是否在包装标签或产品说明书上全部标注了“运动员慎用” ...
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企业品种不良反应报告进行汇总和分析，及时反馈给相关药品生产企业，为企业排查安全隐患提供服务。（四） 加大gmp跟踪检查工作力度，注重发挥综合监管效力今年 确保产品质量。深入开展工艺研究，提高工艺成熟度。定期报送省内外中标情况和生产成本数据，作为当地市局监管依据。各市局在2011年度要按季度书面报告监督 ...
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1批次格列吡嗪片，不合格项目均为检查（有关物质）。各省（区、市）食品药品监督管理部门要依法对本期质量公告中不符合标准规定的 监督管理局二○一○年一月十四日 附件：国家抽验不符合标准的药品名单 序号 药品品名 标示生产企业 生产批号 药品规格 检品来源 检验依据 检验机构 检验结论 不合格项目 1 格列 ...
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，建立全过程质量管理体系，全面推行质量受权人制度，确保产品质量安全。鼓励企业积极采用国内外先进的质量管理方法和技术标准，推广应用卓越绩效模式管理和精细化 突发性群体不良反应事件应急预案四、具体措施（一）加强药品生产企业的监督管理工作全面推行药品生产质量管理规范（GMP），认真落实以品种为单元的GMP ...
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核查并建立核查档案。核查结果不符合要求的，不得组织生产。2．消除药品质量安全风险。强化对药品生产企业影响产品质量的关键环节的重点检查，开展原辅料、 司法解释，加强行政执法与刑事司法的衔接，深挖制假售假窝点，严查大案要案，净化药品流通秩序。3．加强中药材、中药饮片质量监管。进一步加大对中药材、中药饮片的 ...
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（二）未取得《新药证书》的品种，转让方与受让方应当均为符合法定条件的药品生产企业，其中一方持有另一方50%以上股权或股份，或者双方均为同一药品生产 食品药品监督管理局认为不予受理或者不予批准的其他情形。第五章附则第二十五条药品技术转让产生纠纷的，应当由转让方和受让方自行协商解决或通过人民法院的司法途径 ...
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管理为突破口，进一步打击“挂靠经营”、“走票”等违法行为，认真贯彻实施《关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知》(国食药监安(2009)283号)的要求， 药物制度，不仅会增加基本药物的市场需求，同时也会推动优势企业的快速发展，进而促进药品生产企业间的兼并重组，带动医药产业结构的调整和升级。各 ...
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