和网上非法销售行为。信息产业管理部门负责组织对境内互联网站进行监测,要依照食品药品监管部门的意见,及时查处辖区内非法销售兴奋剂的网站。(六)严肃查处违法生产 处罚,对情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《营业执照》;取得药品批准文号的药品生产企业违法生产销售的,依照有关法律法规和《 ...
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经营许可证》的企业购进药品的;(四)生产、经营和使用无产品注册证书的医疗器械的;(五)未取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证 的邮戳日期或口头通知举报有功人员案件结案当日的书面记录为准。案件结案日期以市食品药品监管局或各分局负责人在案件结案报告上签署同意的日期为准。超过上述期限的, ...
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后,由市医药局、市卫生局分别报省医药局审查同意和省卫生厅审批发给《药品生产企业许可证》,凭《药品生产企业许可证》到市工商局领取《营业执照》后才能生产 以及宣传疗效的食品饮料、化妆品,不得收购、经营;未经口岸药检部门检验合格的进口药品,不得收购、销售。医药批发部门不得从个体药贩(药农除外)及不具有《药品 ...
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企业有违法行为的,应当作出如下处理:(一)依法予以行政处罚;(二)依法降低其药品安全信用等级,增加日常监管检查及监督抽样频次,加大GSP跟踪检查力度;(三) 企业违反本办法规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业或者从其他非法渠道购进药品的,依照《药品管理法》的有关规定依法予以处罚。药品 ...
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质量、经营质量、医疗机构制剂和中药材生产质量管理规范;依法核发药品生产企业、经营企业、医疗机构制剂许可证;依法核发医疗器械、医用生物材料、卫生材料、 监督管理手段,配合综合经济部门贯彻实施国家医药产业政策。(十二)组织、指导药品监督管理方面的对外交流与合作。(十三)管理机关、下属单位国有资产、行政事业 ...
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企业合格证》后,经省卫生行政部门审核批准核发《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》。从事药品零售业务的企业和个人,必须依照有关法定程序取得《 部门会同卫生行政部门共同指定的单位或其委托的乡镇卫生院负责,并由供货单位承担药品的法律责任。 三、整顿和规范中药材专业市场禁止设立除中药材专业市场以外的 ...
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规范认证管理办法的通知》(国食药监市(2003)25号)代替 17 关于重申《药品生产企业许可证》换证工作有关规定的通知 2000年12月28日 国药管安(2000 )89号 相关工作已完成 38 关于加强对瑞芬太尼、扎来普窿等药品管理的通知 2003年6月10日 国食药监安(2003)90号 已被《 ...
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生产企业的销售人员应在销售所在地药品监督管理部门登记。销售时应出具下列证明:(一)加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的 生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的,由县级以上药品监督管理部门予以警告,责令改正,并处以5000元以上2万元以下罚款。第三十 ...
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》的要求组织审查验收,合格者发给《药品生产企业合格证》,企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品生产企业许可证》,向工商行政管理部门申请《营业执照 由国家标准局和国家医药管理局颁布执行。第十七条国家医药管理局负责组织制订药品、医疗器械包装材料、制药机械、储存运输的国家标准和专业标准。国家标准和专业 ...
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:国务院部委规章(1)条第十二条 申报注册医疗器械,应当按照国务院药品监督管理部门的规定提交技术指标、检测报告和其它有关资料。 设区的市级 工商行政管理部门不得发给营业执照。 《医疗器械生产企业许可证》有效期5年,有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。 关联法规:国务院部委 ...
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