，定期研究分析食品安全抽样检验数据，完善并督促落实相关监督管理制度。县级以上地方食品药品监督管理部门应当加强信息技术建设，按照相关要求及时报送食品安全抽样 五条食品检验机构应当建立食品抽样管理制度，明确岗位职责、抽样流程和工作纪律，加强对抽样人员的培训和指导，保证抽样工作质量。食品安全抽样人员应当熟悉 ...
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一定规范，且发展较快，但由于国际上有些国家药品监管制度不同，药品管理状况十分复杂，我个别企业盲目承揽药品加工，被境内外不法商人利用生产假冒伪劣产品，造成恶劣国际 检查中如发现不经备案即擅自受托加工、擅自改变已备案加工地点或技术要求、不遵守《药品生产质量管理规范》等行为，必须责令其立即改正，并按《药品 ...
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器械管理部门。第五条医疗器械使用单位应针对医疗器械管理的各个环节制定相应的质量管理制度，明确管理职责与目标；确立采购、验收、储存、校验、维护、 说明书进行。发现医疗器械产品使用说明书有夸大宣传、虚假宣传的，应及时报告食品药品监督管理部门。第二十条医疗机构在使用植入类高风险医疗器械前，主管的医师应详细向 ...
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范围凡持有本市《乙类非处方药准销证》或有效期至2004年12月31日《药品经营许可证》的乙类非处方药专柜(店)。 二、换证实施部门由企业所在地区 现场检查的标准是参照《上海市开办药品零售企业验收实施标准》(详见附件六)。重点检查人员资质、进货渠道、经营范围以及质量管理制度实施情况等。(二)区(县)分局 ...
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医师处方。医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则，医疗机构应据此建立相应的管理制度。 第十七条医疗机构可以根据临床及门诊医疗的需要按法律、法规的规定 １名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。 第六章附则第二十六条本规定由国家药品监督管理局负责解释。 第二十七条本规定自 ...
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、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。第十一条在验收中发现缺少、缺损的 编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。第二十七条患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号 ...
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》的医疗器械。第十二条生产第三类医疗器械的企业应建立并有效实施质量跟踪和不良反应的报告制度。第十三条医疗器械生产企业不得向无《医疗器械经营企业备案表》 六条规定的，由县级以上药品监督管理部门责令其改正，并处以1万元以下罚款。第二十二条已批准的企业擅自降低生产条件以致产品达不到质量标准的，按照《医疗器械 ...
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起执行。局长：郑筱萸一九九九年六月二十六日戒毒药品管理办法第一章总则第一条为加强戒毒药品的管理，保证戒毒药品质量，对毒品滥用者实施有效的治疗，按照《 戒毒药品的国家标准，由国家药典委员会负责审定，报国家药品监督管理局审批颁布。第十二条戒毒新药保护制度按《新药保护和技术转让的规定》执行。关联法规：国务院 ...
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经营业务。(三)加强对疫苗经营企业的监督检查。按照《意见》要求，重点检查企业疫苗质量管理制度的执行情况、设施设备的运行状况和储存、运输中冷链记录 质量的监督检查。各地要严格执行《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(国家药品监督管理局第24号令)，组织对接种疫苗使用注射器情况进行检查。使用单位要严格 ...
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、质量信息检索、财务、收款、质量管理等工作站点，且各站点必须联网(据此，仓库与经营办公场所不宜相距太远)；能对在库药品的分类、存放和相关信息的 企业应将该系统调试到位，相关岗位人员权限设置明确，熟悉操作程序；质量管理制度应体现计算机管理的内容；为了方便申办人筹建及今后的远程监控，一般使用省局推荐软件。 ...
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