各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据国家有关部门的规定，自2006年1月1日起我国已全面禁止从野外猎捕豹类和收购豹骨。为妥善解决濒危保护动物药材豹骨的使用问题，现将有关事宜通知如下：一、为避免药品生产企业的经济损失 ...
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省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《中华人民共和国药品管理法》和《放射性药品管理办法》的规定，国家食品药品监督管理局、国防科学技术工业 《企业法人营业执照》或《营业执照》正副本复印件；4．加盖企业公章的《药品GMP证书》复印件；5．企业生产、管理情况自查报告。三、各省、自治区 ...
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管理局（药品监督管理局）：为加强药品广告的监督管理，严厉打击违法发布药品广告行为，规范药品广告发布秩序，依据《广告法》、《药品管理法》和《药品管理法 克牌降糖胶囊'吉药广审（文）第2005040248号'等4个药品广告批准文号，青海省食品药品监督管理局撤销了青海省格拉丹东药业有限公司的十三味菥蓂丸'青 ...
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监督管理，确保药物临床试验在具有药物临床试验资格的机构中进行，国家食品药品监督管理局和卫生部共同制定了《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》（以下 《药物临床试验机构资格认定标准》进行自查，提出资格认定的复核检查申请。国家药品临床研究基地增补专业资格认定的申请亦可同时进行。四、申请药物临床试验机构 ...
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该药品管理的规定执行。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要进一步加强对第二类精神药品生产、经营和使用的监管力度，要将对第二类精神 4．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。（四）药用以外其它用途购买第二类精神药品原料药须提供：1．购买方应提供《营业执照》复印件（科研用除外）;2． ...
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中止品种批准文号有关问题的通知粤药监注[2003]245号各市药品监督管理局：现将国家食品药品监督管理局《关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关 .该品种质量标准和使用说明书；10.拟采用包装、标签设计样稿。三、申请恢复药品批准文号的企业将上述资料准备齐全后，报省级药品监督管理局，省局按 ...
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研究，现将有关问题通知如下：一、截止到２００４年６月３０日，我国所有药品制剂和原料药的生产必顺符合ＧＭＰ要求。自２００４年７月１日起，凡未取得 期限及有关证明文件，于２００３年月日２月底前报企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）确认后。于２００４年２月底前按要求（见附件１）将 ...
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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局，国家食品药品监督管理局信息中心：针对部分生产企业提出撤销商品 的生产企业提出书面申请；二是生产企业和原批准证明文件上载明的其他研发单位意见；三是省级食品药品监督管理部门根据各省（区、市）管理需要 ...
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的可控性，严格监控冬虫夏草原料来源，加强对加工、使用全过程的监管，保护冬虫夏草资源和草原生态环境。（三）严格准入标准。制定严格的试点企业准入条件，明确 按照产品注册申报程序及有关要求开展产品研发和相关试验验证等工作，准备相关申报资料，提出产品注册申请。国家食品药品监督管理局按照“程序不减、标准不降”的 ...
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印发，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局2012年8月13日 药品安全“黑名单”管理规定（试行）第一条为进一步加强药品和医疗器械安全监督管理，推进诚信体系建设， 或者不予行政许可，生产经营者在一年内不得再次申请该行政许可，但是根据《药品管理法实施条例》第七十条作出行政处罚决定的，三年内不受理其申请； ...
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