人员，负责网络安全应急处理流程的实际执行，提交重大网络安全事件报告和应急处理工作的结果报告。4.2制度规范各单位应根据实际情况和需要制定基本的安全管理制度， 负责对各单位执行本规范的情况进行监督、检查。对违反本规范进行操作而导致严重不良后果的单位和负责人，将会同有关部门追究其相应的责任。7 附则本预案 ...
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的药品、医疗器械检验检测机构的基础设施、检验检测设备、药检人员队伍建设和制度建设工作，努力提升检验检测能力和水平。着力加强对重点市场、重点领域、 、经营企业提供技术服务。 ――扩大我省上市销售使用的药品（医疗器械）产品的不良事件监测范围。 ――选择高风险品种的药品（医疗器械）进行安全性调查和产品再评价 ...
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建设，完善药物滥用监测体系。建立麻醉药品、精神药品流弊和滥用突发事件的监测报告和预警制度，完善麻醉药品、精神药品依赖性和药物滥用潜力的评价方法和评价 实现应急预案所设定的应急工作流程及统一协同指挥调度。建设省级药品、医疗器械不良事件应急处理培训演练基地，提高应急队伍素质，配备必要的应急处置装备，开展 ...
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柜台等行为，发现以各种形式挂靠经营等出租出借“许可”权利的，应当立案查处。情节严重的，依法吊销药品经营许可证。2.加强对药品经营企业GSP认证后的监督检查。对 健全市、县（区）两级药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作运行机制，完善各项工作制度，切实提高不良反应(事件)报告的质量。（五）加强药品、医疗 ...
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探索对上市药品和医疗器械进行再评价，着力防范高风险产品安全问题。加强药品不良反应和医疗器械不良事件的监测，完善报告机制和预警机制，及时向社会发布药品 的，依法采取产品下架、暂停销售的行政强制措施。建立违法广告“黑名单”制度，及时曝光严重违法广告的广告主和广告发布媒体，充分发挥社会舆论的监督作用。食品 ...
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生效的判决、裁定及仲裁条款的。第九条违反法定程序，盲目决策，造成严重不良政治影响或重大经济损失的:(一)超越或滥用部门权限擅自决策的;(二)重大决策 有效处理和组织有关救援工作的;(三)未按照有关规定和要求建立健全安全工作制度、制定公共突发事件应急预案，或者对重大公共安全、安全生产隐患发现后不依法采取 ...
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物的行为及时予以干预。3、强化药械不良反应(事件)监测。进一步建立和完善药品不良反应报告监测网，完善药械不良反应(事件)报告与监测机制，及时、有效处置群体性 工作，精心组织，周密部署，认真吸取制售假药案件和药品不良事件教训，结合群众反映强烈、社会危害严重的突出问题，狠抓薄弱环节，强化监管责任，逐级考核 ...
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重点地区药品、医疗器械突发性群体不良事件的应急检测能力。3、大力整治虚假违法药品、医疗器械广告，严格执行药品、医疗器械广告审查制度，提高审批透明度；强化 有限公司制售假药案件和“欣弗”药品不良事件中认真吸取教训，狠抓薄弱环节，加强内部管理和队伍建设，解决群众反应强烈、社会危害严重的突出问题。要畅通假劣 ...
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某项工作未能按时完成，影响全局工作安排的。(二)违反法定程序，盲目决策，造成严重不良政治影响或者重大经济损失的：1．超越部门权限擅自决策的；2．重大 处理和组织有关救援工作的；3．未按照有关规定和要求建立健全安全工作制度、制定公共突发事件应急预案，或者对重大公共安全、生产安全隐患发现后不依法采取措施， ...
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力量薄弱，市级基本没有检测机构。现有检测设备严重短缺，难以适应日新月异的医疗器械产品检测要求；医疗器械技术审评、不良事件监测、质量管理体系检查等技术体系不够完善 ，对信用较差的企业加大现场核查和监督检查的频度、力度。完善医疗器械不良事件监测、报告和评价制度，建立健全医疗器械召回和退出机制，将医疗器械 ...
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