制剂中擅自添加药品活性成分等行为。? (三)整顿和规范流通秩序。全面清理药品、医疗器械经营主体资格，继续加强《药品经营质量管理规范》(GSP)认证企业的跟踪检查 应急预警工作的一项重要内容，建立有效运转的长效工作机制。建立、完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测机构，把监测网络向村卫生室延伸。完善药品 ...
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检查，规范中药材、中药饮片的购销渠道；重点加强中成药生产企业、药品经营企业、医疗机构制剂室和个体诊所、特色门诊等开展中成药非法添加化学药品专项监督检查。加强 事件应急预警工作的一项重要内容，建立有效运转的长效工作机制。建立和完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测机构，把监测网络向村卫生所延伸。完善药品 ...
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推动行业自律。 (二)通过专项行动，使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处，药品、医疗器械行业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量 应急预警工作的一项重要内容，建立有效运转的长效工作机制。建立、完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测机构，把监测网络向村卫生室延伸。完善药品 ...
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器械的专项检查，建立健全三级医疗器械不良事件监测网络，组织企业对已批准上市的高风险医疗器械的安全性进行再评价。(五)整顿和规范药品广告秩序。严格执行 。(六)整顿和规范医药价格秩序。按照《国家发展改革委关于开展全国药品和医疗服务价格重点检查的通知》(发改价检(2006)1422号)要求，认真组织好全省 ...
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制剂中擅自添加药品活性成分等行为。(三)整顿和规范流通秩序。全面清理药品、医疗器械经营主体资格，继续加强《药品经营质量管理规范》(GSP)认证企业的跟踪检查 事件应急预警工作的一项重要内容，建立有效运转的长效工作机制。建立、完善药品不良反应、医疗器械不良事件监测机构，把监测网络向村卫生室延伸。完善药品 ...
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未按规定进行药品采购或者不按规定保管、购买、使用、销毁麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品或者放射药品的 2采购列入《医药购销领域行贿企业名录 继续执业的 12发生突发公共卫生事件时，不服从政府调度的 12抗拒或者不配合卫生行政部门监督执法的 12 附件2：医疗机构不良执业行为记分通知书 编号：执法类别 ...
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行为，在实行记分管理的同时依法予以行政处罚。第四条市卫生行政部门主管本市医疗机构不良执业行为的记分管理工作，并负责对区卫生行政部门的记分管理工作进行指导和监督 ）使用非法定血源或者非法采供血的；（二）发生突发公共卫生事件时，不服从突发事件应急处理指挥部调度的；（三）拒绝接受卫生行政部门监督检查或者拒不 ...
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的情况，责令北京百利康生化有限公司、上海其胜生物制剂有限公司、杭州协合医疗用品有限公司和石家庄亿生堂医用品有限公司4家企业停产整改。企业完成整改后应 产品生产企业应切实履行产品安全第一责任人的责任，加强不良事件监测工作，对产品上市以来的可疑医疗器械不良事件情况进行收集和汇总，并参照附件的要求开展本企业 ...
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社会主义伟大旗帜，深入贯彻科学发展观，自觉践行科学监管理念，围绕食品安全综合监督和药品医疗器械监管中心工作，认真完善科学、公正、规范、有效的综合考评体系，实事求是地 .1分/例，未按时限完成核证工作并审批档案不完整减1分/例，无不良事件监测机构减1分，无监测记录减1分。 省局部署各项工作完成情况评价 ...
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质量管理水平大幅度提高，各种药品违法行为得到严厉打击，药品市场秩序全面好转，药品不良反应监测网络不断完善，监测水平不断提高，药品安全状况根本好转，切实保障人民 药品包装、标签、使用说明书的专项检查，有效治理“一药多名”的固疾。（三）强化药品、医疗器械不良事件监测，提高临床合理用药水平，整顿规范药品、 ...
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