，逐步建立违法广告的公告、市场退出、信用监管以及责任追究等制度；全面推进医疗器械注册资料核查，强化医疗器械生产监督检查和质量监督抽验，重点抽查高风险产品和质量 商品，未获许可的不准出口，已获许可的发现企业质量管理及产品安全控制体系存在问题的，立即暂停出口质量许可证书，情节严重的，吊销出口许可证书。加强 ...
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编写系统、完整的企业质量管理手册，建立健全质量保证体系，并保持正常、持续、有效地运行。（九）建立重大质量事故报告制度。企业发生重大质量事故，应于 认证第二十五条国家医药管理局受国家技术监督局的委托，负责对“中国医疗器械、制药机械产品认证委员会”的指导和管理。第二十六条国家鼓励有条件的制药机械生产企业， ...
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基本医疗保险工作（技校学生由劳动保障部门组织）；食品药品监督管理部门负责药品和医疗器械的质量监督管理；残疾人联合会负责重度残疾的学生和儿童以及丧失劳动能力的重度 医疗机构范围。3．建立社区首诊制和双向转诊的医疗管理制度。参保居民患病后，应在选定的一级定点医疗机构或定点社区卫生服务机构初诊，符合条件的转 ...
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无证经营行为；加强药品购销行为检查和对一次性无菌医疗器械的监管；加强药品广告审查、监测及市场药品质量抽查。要营造规范有序、公平竞争的医药市场环境， 服务公开和收费一日清单，服务态度改善，医疗投诉下降。整顿药品市场、打击违法经营、查处假劣药品的力度加大，医药企业质量管理认证、药品连锁经营等工作有所进展。 ...
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和规定，建立执业医师和专业技术人员诊疗责任规范和操作制度，能够满足参保人员医疗需求；㈣严格执行市物价管理部门核准的收费标准和相关价格政策，服务项目费用 项目，应提供国家或本市食品和药品监督管理部门、卫生行政管理部门核发的《医疗器械产品注册证》、《上海市消毒产品生产企业卫生许可证》等复印件。 四、申报 ...
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科学的新药评审机制，降低新药研制和审批管理成本。依据《药品生产企业质量管理规范》(英文缩写GMP)、《药品经营质量管理规范》(英文缩写GSP)等规定，加强监督实施 。严格核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》，做好现有企业换发新证和核批新企业的工作。完善药品质量公告制度，定期向社会发布 ...
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科学的新药评审机制，降低新药研制和审批管理成本。依据《药品生产企业质量管理规范》(英文缩写GMP)、《药品经营质量管理规范》(英文缩写 GSP)等规定，加强监督实施 。严格核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》，做好现有企业换发新证和核批新企业的工作。完善药品质量公告制度，定期向社会 ...
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许可证的前期手续进行初审；负责工程质量的监督检查和依法实施备案管理，对不合格的工程不予通过验收；负责建筑施工企业和开发企业的资质初审；负责房屋拆迁 ；负责化学药品、生化药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品等各类药品和医疗器械的安全管理工作；制定全县化学药品、生化药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品等 ...
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有关活动的，依法承担相应的监管或管理责任。市药品监督局(一)负责北京地区药品(含医疗器械)的监督管理工作，组织拟定地方性药品质量标准，负责药品生产、研制、经营 的特点，组织开展有关安全方面的宣传教育，在职责权限范围内督促驻区企业建立安全管理制度和应急预案，落实安全防范措施，消除事故隐患，并承担相应的 ...
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社会的重要方面。加强农村药品监督，规范农村药品供应，保证农村药品质量，是建立新型农村合作医疗制度的重要基础。有关地区和部门要按照国务院办公厅转发的《关于进一步做好 《反不正当竞争法》、《广告法》、《执业医师法》、《医疗器械监督管理条例》和《乡村医生从业管理条例》等有关法律、法规的规定，加强对农村药品的 ...
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