，直至吊销药品生产许可证。?2、加强对医疗器械生产企业的全面检查和专项检查。在医疗器械生产企业对照《医疗器械生产企业质量体系考核办法》实施GMP情况 用药安全的长效机制，加强药品行业信用体系建设，完善药品生产经营信用管理制度，鼓励药品、医疗器械生产经营单位诚实守信、合法经营，鼓励行业协会积极发挥自律 ...
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违法违规申报行为受到严厉惩处，药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转；药品、医疗器械生产企业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》(GMP)得到落实；违法广告得到 整顿、收回《药品GMP证书》、吊销《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的处罚。2．加强医疗器械生产企业监督检查。加强对一次使用无菌性 ...
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非处方药、中药材、中药饮片的购销规则。(十)负责实施执业药师的注册和管理，协助执业药师资格考试工作。(十一)承办省人民政府和国家药品监督管理局交办的 机械、卫生材料的监督管理，组织审查医疗器械(含制药机械、卫生材料)、企业产品标准；核发医疗器械产品注册证和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证工作；审核 ...
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专项整治。规范保健食品、婴幼儿配方食品、面粉、熟肉制品、调味品、食品添加剂和饮料生产企业的食品卫生许可证发放和监督，清理无证和不符合卫生许可条件的 企业质量体系跟踪检查活动，建立医疗器械生产企业监督检查档案制度和企业基本情况数据库，规范一二类企业注册管理。开展医疗器械说明书、标签和包装标识的专项检查， ...
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检查。重点查处本辖区内经营橡胶避孕套的单位：医疗器械批发企业、零售药店、计生药具站和无《医疗器械经营企业许可证》的性保健用品店。监督检查的内容包括：( 查处。3．突出重点，依法查处。市及各县(市)药品监督管理部门要认真开展对辖区内的药品、医疗器械生产、经营、使用单位进行检查，整治市场秩序。依法查处药品 ...
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仿制药品、中药保护品种以及新药临床试验，审查出口药品；草拟中药饮片炮制和医疗单位制剂规范；负责药品再评价和淘汰药品初审工作；监管麻醉药品、精神药品 医疗器械生产质量管理规范，推行医疗器械质量体系认证和监督实施产品安全认证制度；负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作；核发第二、三类医疗器械经营企业许可证 ...
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网站) 附：涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生许可证申办程序一、办理依据《中华人民共和国行政许可法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》等。二、受理范围在 中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国传染病防治法实施办法》、《消毒管理办法》、《消毒剂、消毒器械卫生许可批件申报与受理规定》、《消毒产品分类 ...
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年，到期应复审换证。 已实施生产许可证的医疗器械产品，其准产注册和生产许可证审查合并进行。 第八条境内医疗器械产品生产企业如能提供充分资料，证明该申请注册 不得进行广告宣传及展销活动。 第十四条对违反本办法规定的单位和个人，由省级以上（含省级）医疗器械管理部门给予警告或罚款。 （一）有下列情形之一的， ...
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到27.2%。2004年全国年销售额超过50亿元的大型医药企业集团有9家，超过10亿元的大型医疗器械生产企业有2家，另外有3家全国性医药零售连锁企业的 服务的地域、股权、数量以及特许经营的所有限制，实施了新的《药品经营许可证管理办法》。医药分销市场对国内外资本全面放开，标志着国内医药市场全面竞争时代的 ...
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经营企业的审批制度，严格按规定核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》。加强《药品经营质量管理规范》（英文缩写GSP）的监督实施，现有企业 采购药品。药品监督部门要会同卫生部门，按照《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》及有关规定，抓好招标代理机构认定的受理和初审工作。有关部门要加强 ...
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