经营企业开展治理商业贿赂专项工作实施意见》的要求，结合我市药品医疗器械生产经营和监督管理工作的实际，统一部署，分类指导，精心组织，突出重点，标本兼治 整治成果，开辟社会监督渠道。局治理商业贿赂企业工作组年底前组织召开药品、医疗器械生产经营企业治理商业贿赂专项工作总结会议。 五、工作要求(一)统一思想、 ...
//www.110.com/fagui/law_118482.html-了解详情
器械不良事件应按照《公告》及相关要求及时向我局和市医疗器械不良事件监测中心报告，并及时展开调查，分析原因，必要时主动采取召回等纠正措施， .tda.gov.cn)。 三、各级食品药品监管部门务必加强对本辖区医疗器械生产、使用、经营单位开展医疗器械不良事件监测相关工作的监督管理，对违规企业依法采取相应的 ...
//www.110.com/fagui/law_118214.html-了解详情
的企业采取社会公示、重点监管的方式督促其守法经营，规范管理。（四）建立违法药品、医疗器械、保健食品广告投诉举报制度。设立监督举报电话和投诉网站、信箱， 。加强对虚假违法广告的监测，定期发布违法广告《公告》并及时移交同级工商行政管理部门查处。（三）突出重点，齐抓共管。各级食品药品监管机构要按照职责分工， ...
//www.110.com/fagui/law_112442.html-了解详情
法[2005]642号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：《医疗器械监督管理条例》第二十七条、第四十三条,以及《传染病防治法》第五十 ，给予警告，可以处5000元以上3万元以下的罚款；情节严重的，可以对医疗机构处3万元以上5万元以下的罚款，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律 ...
//www.110.com/fagui/law_110432.html-了解详情
监法[2005]642号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：《医疗器械监督管理条例》第二十七条、第四十三条，以及《传染病防治法》第五 ，给予警告，可以处5000元以上3万元以下的罚款；情节严重的，可以对医疗机构处3万元以上5万元以下的罚款，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律 ...
//www.110.com/fagui/law_110336.html-了解详情
监法[2005]642号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：《医疗器械监督管理条例》第二十七条、第四十三条，以及《传染病防治法》第五 ，给予警告，可以处5000元以上3万元以下的罚款；情节严重的，可以对医疗机构处3万元以上5万元以下的罚款，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律 ...
//www.110.com/fagui/law_104430.html-了解详情
，日常监督检查以现场检查为主；企业负责人和质量管理人必须参加相关的法律法规及管理知识的培训。对于拒不改正的企业，深圳市食品药品监督管理部门将上报广东省食品 入库验收制度、出入库登记制度、售后服务制度等重点项6企业是否保存有关医疗器械监督管理方面的法规、规章和规范性文件，是否制定法规培训的计划检查文件和 ...
//www.110.com/fagui/law_104016.html-了解详情
的抽验工作以公共财政为保障，遵循客观、公正，科学严谨，合法合理的原则，实行管理、抽样与检验分开，行政、事务与技术分离的制度。第三条本办法适用于 上海市食品药品监督管理局（以下简称市食品药品监管局）根据国家和本市药品、医疗器械和药包材监督管理的要求所进行的抽验。评价性抽验是指根据国家食品药品监督管理局或 ...
//www.110.com/fagui/law_102661.html-了解详情
文件的要求第十二条注册产品标准及编制说明：应符合国家药品监督管理局《医疗器械标准管理办法》的规定。第十三条产品性能自测报告至少包括：(一)申报单位 发现不合格的体外诊断试剂，应立即停止使用，并封存，及时报告所在地的药品监督管理部门；(五)对试剂废弃物，使用单位应有明确的废物处理规定；含有有害生物成分、 ...
//www.110.com/fagui/law_94673.html-了解详情
器械说明书内容的真实性、完整性负责。第十七条经(食品)药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动。第十八条说明书变更的内容涉及到《医疗 要求办理。第二十条违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案：(一)擅自更改经注册 ...
//www.110.com/fagui/law_93592.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务