的跟踪检查，坚决纠正药品、医疗器械经营企业擅自变更经营许可事项的行为，坚决打击各种形式的无证、挂靠经营、出借许可证等违法经营行为，严厉查处进货渠道 特色门诊等开展中成药非法添加化学药品专项监督检查。加强疫苗流通监管，重点加强对经营企业和使用单位疫苗和诊断试剂质量管理制度执行情况、设施设备运行情况和储存 ...
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第九届黑龙江省人民代表大会常务委员会第十三次会议通过)2．开办第一类医疗器械经营企业依据：《医疗器械监督管理条例》(2000年国务院令第276号)3．境内企业生产的 第十一次会议通过)程序：畜牧处审批时限：60个工作日5．种畜禽生产经营许可证、省内原种场和良种繁育场的设立与变更依据：《种畜禽管理条例》 ...
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GMP证书；情节严重的，依法吊销其药品生产许可证。?2．强化医疗器械生产企业监管。各市食品药品监管局组织医疗器械生产企业对质量体系运行情况进行自查自纠，并以 乡市场工程”相结合，推进农村药品供应网、监督网建设。?7．强化医疗器械经营企业监管。对医疗器械经营企业进行全面检查，重点检查购、销、运、储等方面 ...
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监管网络，保证农村基层食品安全。积极探索农村基层食品销售网络建设，鼓励大型食品经营企业到农村建立销售网点，形成食品供应的主渠道。(市食品药品安全委员会办公室牵头， 管理。进一步整顿和规范药品、医疗器械经营秩序；对无证经营、个体挂靠、租赁、承包经营，出租出借、转让、变卖《药品经营许可证》等违法行为，坚决 ...
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器械产品注册证；根据授权办理药品生产、医疗机构制剂许可证和特殊药品购用手续；接受省局委托负责医疗器械经营企业许可证的核发及管理。（八）依法对药品、医疗 及药品流通领域处方药与非处方药的分类管理；受省局委托组织实施药品零售企业药品经营质量管理规范认证；会同有关部门对当地媒体刊播的药品广告实施检查监督。及 ...
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的事项如下：（一）即来即办事项项目原程序改进后程序时限程序时限医疗机构增购麻醉药品注射剂经办人受理材料à报处领导审定à主管局领导审批（盖局章） 审查→受理→现场验收→出验收报告→报处长审核→报局长审批12二、三类《医疗器械经营企业许可证》的企业名称、法人代表项目变更的初审材料审查→受理→出验收报告→报 ...
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条依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、 国务院药品监督管理部门应当及时做出处理决定。原发证的药品监督管理部门依法实施吊销许可证和撤销批准证明文件的行政处罚决定，必须依据本规定进行。药品监督管理部门 ...
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负责保健品、化妆品生产许可审查及日常监督管理工作；贯彻实施保健品、化妆品生产、经营质量管理规范。（六）药品注册处监督国家药品标准的执行；审核新药、中药 方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法审批药品经营许可证，核准医疗器械经营企业许可证，并组织实施《许可证》年检工作；监管中药材专业市场；核准药品广告； ...
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药品流通和监督管理法规，实施药品经营企业资格认定制度，核发药品经营许可证（批发、零售、连锁经营）；组织实施药品、医疗器械经营质量管理规范；制定并实施 滥用监测工作；监督实施药物非临床研究、临床试验质量管理规范及药品生产、医疗单位制剂、中药材生产质量管理规范；监督实施药品生产质量管理规范认证工作；依法 ...
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的企业，依法收回其药品GMP证书；情节严重的，依法吊销其药品生产许可证。2.对医疗机构制剂室进行全面检查。要重点检查制剂室关键岗位人员资质，执行法定 器械委托生产情况进行全面调查。2.整顿和规范医疗器械经营和使用秩序。在组织医疗器械经营企业和使用单位开展自查自纠的基础上，以有投诉举报、存在安全隐患、 ...
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